糖尿病作为威胁人类健康的“隐形杀手”之一,近年来发病率不断升高、患者呈现年轻化趋势。我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,患者人数高达1.164亿,约占中国成年人口的12.8%。
为了让人数过亿的糖尿病患者用上自主创新药物,上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)历经十七年潜心研发,成功上市中国糖尿病领域首款原研新药贝那鲁肽注射液(商品名“谊生泰”),一举实现中国糖尿病领域创新药零的突破。
贝那鲁肽是国家一类新药,同时也是全球目前首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。因在有效性、安全性方面具有独特优势,2018年1月其被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1类药物首次被写入指南。
而在最新的《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》中,则录入了贝那鲁肽真实世界研究证据:贝那鲁肽治疗3个月后较基线体重下降10.05 kg,空腹血糖下降3.05 mmol/L,餐后2 h血糖下降5.46 mmol/L,HbA1c降低2.87%。降糖、减重效果显著。
贝那鲁肽注射液自立项起,陆续签约国家‘十一五’重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目、上海市科委生物医药产业转化项目、上海市高新技术成果转化项目等,得到国家和上海市政府的大力支持。
2020年12月,贝那鲁肽被纳入新版医保目录,更大范围惠及我国2型糖尿病患者,药品可及性将大幅度提高。
作为一家行业领先的创新生物制药公司,仁会生物从创立之初便矢志于重大疾病领域创新生物药的研发,形成一系列核心技术平台,包括靶点研究与药物优化、蛋白药物筛选与评价、基因工程串联表达、高表达CHO 细胞构建及筛选、蛋白药物的质量研究、生物药物水针制剂、转化医学等。持续加强技术优化与升级,在药物发现、CMC、临床研究等环节形成了核心竞争力。
依托于核心技术平台,仁会生物布局了多个在研产品管线,覆盖糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、肿瘤等多个重大疾病治疗领域,并积极开展研究活动,期望在相关领域成功开发出更多原创新药。
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