生产劣药,两药企被药监局曝光

10月27日,河北省药监局发布了2021年第三期的药品质量公告。

公告内容显示:按照《2021年河北省药品监督抽检计划》,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。

经查实,此次不符合标准的药品均都为中药饮片,分别为芍花堂国药股份有限公司生产的茯神(批号200716)、河北美康药业有限公司生产的炙甘草(批号20200106),不符合标准项目都为【性状】。

值得注意的是,医药健康地方台注意到芍花堂国药股份有限公司和河北美康药业有限公司曾被查处不合格的药品不在少数。其中,据药智网公开的质量不合格公告数据显示:自2018年至今,芍花堂国药股份有限公司被查不合格的中药饮片批次多达29批,其中10批次认定为被假冒,而在今年,新疆药监局发布的药品质量公告显示,其生产的山楂也被爆出【检查】项不符合规定,经安徽省药监局审查确认后,对该药企处于了罚款和召回不合格产品批次。此外,该药企在今年7月份,还曾因涉嫌出租《药品生产许可证》再次被药监局处罚。

除此之外,据药智网药品质量不合格公告数据显示,自2018年至今,河北美康药业有限公司被查不合格有11批次,其中有7批次为被假冒。

对于此次被查不合格的药品,河北省药监局表示,相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施,对上述药品生产企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,并采取必要风险控制措施,于三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关来源渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。

附:药品不合格详情

药品被查不合格,4个药被暂停交易

除了上述河北省发布的药品质量不合格外,对于部分被查不合格的药品,一些省(市)药品采购平台会对其进行暂停采购的处理。10月28日,内蒙古自治区医药采购网就发布了一则暂停药品交易的公告。

公告内容显示:此次被暂停交易资格的药品共有4个,涉及3家药品生产企业,分别为贵州济生制药有限公司生产的牛黄解毒胶囊(药品编码:ZD173858、ZD179635)、吉林省长源药业有限公司生产的琥珀酰明胶注射液(药品编码:104327)和安徽长江药业有限公司生产的酚磺乙胺注射液(药品编码:GDH677019)

对于被暂停交易的原因,根据《关于加强药品医用耗材质量安全监管有关事项的通知》(内食药监〔2017〕259号)规定,此次被暂停交易资格的药品是在2021年10月国家食药总局网站发布的各省药品抽检不符合标准规定的。除此之外,内蒙古自治区医药采购中心还公示了广东省药监局、浙江省药监局和安徽省药监局的药品质量抽检公告,其中广东省3批次产品不合格,浙江省10批次产品不合格,安徽省2批次不合格。

附:暂停交易产品名单

▪ 内容来源 | 医药健康地方台(yiyaoguanchajia)