新冠治疗药物疗效对比|安慰剂|抗体|治疗|疫苗|阿斯利康

2021年10月11日，默沙东宣布向FDA递交Molnupiravir的紧急使用授权（EUA）申请。

同一天，阿斯利康宣布新冠中和抗体AZD7442治疗轻度到中度新冠感染的三期临床TACKLE取得积极数据，减少重症/死亡率50%。

Molnupiravir若获批将成为首个新冠口服治疗药物，AZD7442则为首个长效新冠中和抗体（Fc引入YTE突变）。目前，业界已有共识，抗新冠药物将是人类与新冠长期共存的有力武器。同样是治疗轻度到中度新冠感染，阻止向重症的转化，Molnupiravir降低住院死亡率50%，AZD7442降低重症/死亡率50%，礼来、再生元的中和抗体降低住院/死亡率70%，腾盛博药降低住院/死亡率78%，Vir Bio降低住院/死亡率85%。

10月9日，中国自己的第一个新冠中和抗体组合，腾盛博药宣布其在研的BRII-196/BRII-198联合疗法，也向FDA递交了紧急使用授权（EUA）申请。如果顺利，BRII-196/BRII-198联合疗法有望在今年内获得FDA的批准。

在腾盛博药10月4日发表的ACTIV-2/3期试验的中期数据显示，BRII-196/BRII-198与安慰剂相比，住院和死亡风险降低78%，高于阿斯利康的三组数据。治疗组3级或以上的不良事件(AE)少于安慰剂组，分别为3.8%和13.4%。目前暂未看到阿斯利康更多关于AE的数据对比。

值得注意的是，腾盛博药的中和抗体与阿斯利康一样是长效抗体鸡尾酒。因此，除了治疗之外，在预防领域腾盛博药的中和抗体有巨大的应用空间。针对未接种疫苗且免疫力低下的老人小孩群体、暴露前后的高危人群、过敏体质不敢打疫苗的人、又或是接种疫苗后未及时产生中和抗体的人群等都可以预期这对中和抗体会产生保护作用。

此外，对比起默沙东的Molnupiravir，腾盛博药的中和抗体将为新冠病患提供一个更有效、更安全的治疗方案。

从临床疗效上看，腾盛博药与Vir Bio降低住院率/死亡率都在80%左右，效果最好。礼来和再生元次之，在70%左右。默沙东Molnupiravir和阿斯利康AZD7442再次之，在50%左右。从突变株角度看，Molnupiravir为核苷类似物，理论上不受突变株影响。中和抗体中，仅Vir Bio和腾盛博药的中和抗体具有最广谱的中和活性，再生元中和抗体Casirvimab对巴西突变株和南非突变株无效，礼来/Abcellera的Bamlanivimab和礼来/君实的Etesevimab对巴西突变株和南非突变株无效，不过礼来/君实的Etersevimab对印度突变株（delta）有效。