11月4日，英国监管机构宣布，批准使用美国药剂公司默克（Merck）的冠病口服药莫那比拉韦（molnupiravir）为轻度至中度冠病患者治疗，成为世界首个批准使用该药的国家。

莫那比拉韦

莫那比拉韦由默克制药公司近日发布，是一种用于治疗轻度和中度新冠病毒病的口服抗病毒药物。中期3期临床试验结果显示，当给予处于感染早期阶段的患者时，该药物可将新冠患者的住院或死亡风险降低50%。

英国药品与保健品管理局（MHRA）周四批准为面对冠病重症的高危群体，即身上至少有一个风险因素（包括肥胖、年龄较大以及患有糖尿病和心脏病等）的轻度至中度冠病患者，使用莫那比拉韦。

图片来源：BBC

卫生部长萨吉德·贾维德（Sajid Javid）表示，这种治疗对最虚弱和免疫抑制的人来说是“彻底的改变”。

“今天对我们国家来说是历史性的一天，因为英国现在是世界上第一个批准可以在家中治疗 Covid 的抗病毒药物的国家。”

英国上个月宣布，已经向默克采购48万个疗程的药量，预计将于 11 月首次交付，默克制药公司预计年底可生产1000万个疗程的药量。

英国监管机构 MHRA 表示，该疗程已被授权用于患有轻度至中度 Covid 且至少有一种危险因素导致肥胖、老年、糖尿病或心脏病等严重疾病的人。

包括美国、澳大利亚、新加坡和韩国在内的其他国家也签订了采购协议。

临床试验

对 775 名最近感染 Covid 的患者进行的莫那比拉韦早期临床试验：

  • 7.3%的人被送进医院

  • 相比之下，服用安慰剂的患者有14.1%需要送进医院。

  • 莫那比拉韦组没有人死亡，但在试验中服用安慰剂的8名患者后来死于Covid。

结果发表在新闻稿中，尚未经过同行评审。

但数据表明，需要在症状出现后立即服用莫那比拉韦才能产生效果。

MHRA 建议在 Covid 检测呈阳性后并在出现症状的五天内尽快使用该药物。

英国疫情

世界卫生组织 (WHO) 警告说，随着整个欧洲大陆的病例激增，欧洲再次处于 Covid 大流行的“中心”。

英格兰解除防疫限制措施以后疫情快速恶化，10月的感染率历来最高，儿童病例激增是原因之一。

政府数据显示，英国已确诊的冠状病毒病例超过 900 万，死亡人数超过 140,000。

这也是英国赶忙上线口服特效药的主要原因。

  • 超过 5000 万人，即英国 12 岁及以上人口的 87%，现已接种了第一剂疫苗。

  • 接种第二剂疫苗的人数现在接近 4600 万，占 12 岁及以上人口的 79% 以上。

  • 超过 15% 的人接种了加强剂。

代表感染者将疾病传染给的平均人数的R值，英格兰的最新 R 值估计值为 1.1 至 1.3，而苏格兰为 0.8 至 1.0，威尔士为 0.9 至 1.1，北爱尔兰为 0.95 至 1.15。

英格兰副首席医疗官警告疫情远未结束，即将到来的圣诞节和寒冷月份，可能会是一段艰难时期，民众应该尽早接种疫苗追加剂。

首相约翰逊的发言人则表示，现有数据显示目前没有必要收紧防疫措施，包括强制民众戴口罩和落实疫苗通行证等。

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