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11月26日上午十点,胰岛素集采正式在上海开标,这是国家集采启动的第六批药品,也是首个进入集采的生物制剂品种。拟中标企业包括亿帆生物、天麦生物、联邦制药、通化东宝、万邦医药、东阳光长江药业、甘李药业、浙江海正8家国内药企,以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家跨国药企。

其中,甘李药业有6款产品拟中选,受此提振,今日甘李药业盘中股价涨幅一度超9%,截至收盘,涨幅为5.92%。

甘李药业本次集采拟中标药品

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药融云整理

甘精胰岛素注射液的竞价中,甘李药业以63%的降幅(按甘精胰岛素最高有效申报价132元计算)报价最低,第一顺位中标。按报量计算,甘李在该组占比41.12%,仅次于赛诺菲的49%,集采结束后,相关产品市场情况将重新洗牌。与此同时,还有辽宁博鳌、江苏万邦、山东新时代等国内药企递交该品种的上市申请,这个潜力60亿的市场竞争日益激烈。

本次集采最大单一品种,今年有望突破60亿

本次集采最大单一品种,今年有望突破60亿

我国是糖尿病大国,数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占总人口的10%左右。胰岛素作为最有效的糖尿病治疗方法之一,一直不断被改良和优化,其制剂在糖尿病药物中的使用量也高居不下。据药融云统计,2020年胰岛素及其同系物在全国医院销售额超160亿人民币,今年H1更是有了大幅增长,院内销售额达115亿,同比增加69%。

其中,甘精胰岛素门冬胰岛素是市场应用最多的胰岛素。自2019年起,甘精胰岛素便以47亿元的销售额占比31.4%,超越门冬胰岛素成为该市场份额最高的胰岛素。2020年院内销售额达50亿,今年总销售额有望突破60亿元。

甘精胰岛素制剂历年院内销售情况

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截图来源:药融云全国医院销售数据库

甘李药业高顺位中标,甘精胰岛素市场洗牌

甘李药业高顺位中标,甘精胰岛素市场洗牌

胰岛素的发展经历了三代,临床应用最广泛的是第三代胰岛素——胰岛素类似物。甘精胰岛素便是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用,原研由赛诺菲开发,分别于2000年4月和6月获FDA和欧洲医药产品评审委员会批准,用于糖尿病,商品名为来得时。2004年来得时在中国上市。

在国内,甘李药业的甘精胰岛素(长秀霖)于2005年率先获批上市,随后联邦制药通化东宝先后于2016年、2019年获批,进入这个庞大的市场。东阳光于今年10月底获批上市,成为第4家获批生产甘精胰岛素的国内药企,也在此次集采中中标。

据药融云统计,在甘精胰岛素市场,原研赛诺菲一直遥遥领先,牢牢占据了60%左右的市场份额,甘李药业占37%,珠海联邦制药和通化东宝合计占比不足2%。

甘精胰岛素生产企业TOP

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截图来源:药融云全国医院销售数据库

此次集采,甘李药业、珠海联邦制药、赛诺菲、通化东宝宜昌东阳光长江药业均拟中标,对应价格分别为48.71元、66.97元、69.00元、77.98元和78.18元。从报量情况来看,赛诺菲、甘李、诺和诺德是本组报量前三,其中甘李占比41.12%,仅次于赛诺菲的49%。集采结束后,相关产品市场情况将重新洗牌。

甘精胰岛素本次拟中标情况

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药融云整理

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图片来源:国信证券

经查询,辽宁博鳌生物制药有限公司、江苏万邦生化医药集团、山东新时代药业、礼来制药4 家也向CDE递交了上市申请,当前在审评审批中。

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