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ISO13485标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程。
在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。其认证涉及行业较多,主要包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商等。
学习ISO13485,不仅可以提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度,还能提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。
为了方便大家学习ISO13485标准的相关内容,我们精心准备了一份《ISO13485内审员全套培训资料》,帮你解决审核难题。
文件截图如下: 文件太多仅仅截取部分。
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