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脉冲电场消融技术(PFA)未来有望成为主流房颤治疗技术

作者:Lucia

编辑:tuya

出品:财经涂鸦

据幂方资本、上海生物医药基金等官网消息,近日苏州艾科脉医疗技术有限公司(以下简称“艾科脉”)已获数千万人民币的Pre-A轮融资,此次融资由幂方资本、上海生物医药基金领投,元生创投跟投,行远致同担任财务顾问。

艾科脉成立于2020年11月,深耕于心脏电生理领域的平台型技术创新。公司的核心团队来自强生、GE、Acutus Medical、雅培等跨国企业,具备丰富的心脏电生理医疗器械研发、注册和商业化经验。目前,公司组建由美国知名电生理技术专家领衔的研发团队,并得到海外归国科学家、知名临床专家和创投机构的鼎力支持。现今,其研发中心设立于苏州和美国。

目前,艾科脉旗下自主研发针对房颤(全称为“心房颤动”)的脉冲电场消融技术(PFA),已率先开发主机及消融导管,同时进一步布局三维标测导航系统及新型配套工具。公司未来计划拓展至肿瘤消融治疗领域,致力于为市场提供针对房颤和肿瘤疾病的脉冲消融医疗设备和相关耗材的一体化解决方案。

房颤是最常见的快速性心律失常疾病,发生时心房失去了正常有效的收缩功能,处于快速紊乱的颤动状态,具有严重的致死率和致残率。目前,中国现有房颤患者约1300万人,且随着人口老龄化其发病率逐渐升高,中国≥35岁居民中,房颤的发病率为0.71%。

现阶段临床应用最为广泛的房颤治疗技术为导管射频消融,即通过“加热”灼烧疾病“坏死”区域而达到治疗效果。此技术的缺陷主要在两方面:一是有潜在气化爆裂导致心脏破裂风险,二是医生消融疾病区域的选择和破坏强度的控制非常有限,非常容易对于患者其他安全器官进行“误伤”。

针对导管频射消融技术的局限性,脉冲电场消融技术起初常见于食品杀菌技术领域。其原理为在消融过程中产生微秒级脉冲电场,并在细胞膜上产生纳秒级微孔,实现“电穿孔”,无需通过加热即可率先利用脉冲电场消融坏死心肌细胞。在治疗技术的安全性、效果、手术时间上相较导管频射消融技术更有优势。

据悉,德诺医疗旗下的杭州诺茂医疗科技有限公司(简称“诺茂医疗”)自主研发的CardioPulse™脉冲消融产品已于2020年12月完成首例临床应用,也为亚洲首例脉冲房颤消融(PFA)手术。目前,此技术已在武汉、广州成功完成多例临床应用。

对于此次融资,上海生物医药基金合伙人梁卫彬博士表示,心脏电生理领域存在巨大的未满足临床需求,导管消融手术的渗透率仍有较高的提升空间。脉冲消融手术有望借助其独特的临床安全性和操作便捷性优势实现跨越式发展。