近日，FDA宣布普那布林因三期临床数据不足而上市遭拒，消息一出万春布林跌破2亿美元，群众直呼恒瑞2亿元首付授权费打水漂。

中国药监局NMPA，人称“那么怕”现在成为能否力挽狂澜的关键。10年临床的老古董普那布林眼看要熬出头，可惜美国FDA不认75%中国人临床数据，FDA一纸公文让上市遥遥无期。普那布林实现P=0.0015的CIN优效，中国有近百名样本数据，头带优先审评光环，NMPA是否有专业信心不怕FDA，独立审批放行。首个肾性贫血“诺奖新药”罗沙司他就是先例，FDA死咬安全数据非优效不放，反观NMPA，面对P＜0.001的疗效优势，近40万中国患者无口服药的需求，大胆接纳，仅上市一年半就卖到5亿大关。

在美国吃了闭门羹的万春，在中国，有恒瑞，有NMPA，只要数据不怕查，甭怕。

（东方高圣李嘉敏/文）