今日焦点：

1、CSL同意以117亿美元收购瑞士制药商

2、6家中国疫苗生产商生产俄罗斯新冠疫苗

3、百济神州正式登陆上交所科创板

4、华大建设塞尔维亚首座基因测序中心

5、斯微生物新冠疫苗正式落地老挝

医药企业动态

澳大利亚生物技术公司CSL同意以117亿美元收购瑞士制药商Vifor Pharma，以增加一套治疗肾病和缺铁症的治疗方法，使产品更加多元化。拥有百年历史的血液及疫苗巨头CSL是澳大利亚市值最大的公司之一。2000年之后，通过不断扩张收购，奠定了其在血液制品和流感疫苗方面的优势。而此次并购可以使其获得Vifor治疗缺铁、肾脏和心肾疾病的技术专利，以及在瑞士和葡萄牙的生产基地。

12月15日，生物科技巨头百济神州正式登陆上交所科创板，成为全球首家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。百济神州的发行价为192.6元/股，截至发稿，总市值2242.45亿元。百济神州本次发行募集资金总额为221.6亿元(行使超额配售选择权之前)；募资将用于药物临床试验研发项目，其余投向研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目，以及补充流动资金。

华大建设塞尔维亚首座基因测序中心。华大基因设计建造的塞尔维亚基因测序和生物信息中心揭幕仪式在贝尔格莱德大学举行。从明年起，塞尔维亚就可以开展此前在国外才能进行的无创产前检查。该中心是塞尔维亚首座基因测序中心，系在塞政府支持下，由塞国家分子遗传与基因工程研究所委托华大基因设计建设，将有效提高塞尔维亚新冠病毒变异株检测能力，并对新变异进行研究和监测，助力塞精准防控疫情。该中心还可开展遗传病筛查、癌症筛查、传感染疾病防控等基于基因测序的精准医疗服务，支持科研、临床、疾控、生物制药、环境、农业等领域的测序应用和数据分析。

俄罗斯新冠疫苗在华投产。中国正在积极开展俄罗斯Sputnik-V疫苗的本地化生产工作，已经有三个中国疫苗生产基地投产。中俄合作生产疫苗，主要是考虑到俄罗斯和其他国家的需求。截至2021年11月28日，俄罗斯疫苗接种率为45.4%。俄方已经与六家中国疫苗生产商签订协议。按照计划，这些疫苗生产商每年将生产1.5亿剂Sputnik-V和Sputnik-Light新冠疫苗。

斯微生物新冠疫苗正式落地老挝。老挝卫生部、斯微生物科技股份有限公司与元素制药厂在老挝举行“抗新冠肺炎mRNA疫苗临床试验、开发和生产合作的谅解备忘录”的签约仪式。“抗新冠肺炎mRNA疫苗临床试验、研发、生产谅解备忘录”的签署标志着斯微生物与老挝合作协议项目正式进入实施阶段。

翰森制药引进血液疾病药物翰森制药宣布，其子公司翰森健康已与Keros Therapeutics达成合作协议，引进KER-050的大中华区权益。根据许可协议，翰森健康获得在中国大陆、香港及澳门地区开发、生产及商业化KER-050的独家许可，同时向Keros Therapeutics支付2000万美元首付款和最多1.705亿美元的开发及商业化里程碑潜在付款，以及基于产品净销售额的两位数分级特许权使用费。

12月14日，嘉禾美康在在上交所科创板上市，IPO发行价格为39.50元/股，公开发行3447万股新股，预计募集资金约7.5亿人民币，募集资金将用于专科电子病历研发项目（急诊急救方向、妇幼专科方向）、综合电子病历升级改造项目、数据中心升级改造项目以及补充营运资金。嘉禾美康为电子病历龙头企业，在中国电子病历市场中，公司已连续七年排名首位。

研发新动向

关于新冠疫苗在抵御奥密克戎变异株方面效力如何的首个大型现实世界研究发现，对于感染了该高度变异毒株的患者来说，接种过两剂由辉瑞公司(Pfizer Inc.)和BioNTech SE联合开发的新冠疫苗可将住院风险降低70%。南非最大私人健康保险商Discovery Ltd.开展的这项研究发现，相对德尔塔变异株而言，奥密克戎变异株使疫苗抵御感染的有效性从80%下降至33%，不过疫苗预防住院的有效性没受到那么大影响，从93%下降至70%。

天演药业公布临床前数据，展示其ADG153及ADG152差异化优势。天演药业宣布，于2021年12月11日至14日召开的第63届美国血液学会(ASH)年会壁报展示环节中，天演公布了两款产品 -- 抗CD47单克隆抗体ADG153与抗CD20xCD3双特异性T细胞接合器(TCE)ADG152的临床前数据，充分展示了其显著的临床前差异化优势。

云顶新耀宣布韩国已受理戈沙妥珠单抗用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌的新药上市申请。云顶新耀(Everest Medicines)公布韩国食品医药品安全部(MFDS)已受理戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan)用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的新药上市申请(NDA)。2021年4月，韩国食品医药品安全部已授予戈沙妥珠单抗针对治疗转移性三阴性乳腺癌的快速审评程序认定和孤儿药资格认定。

编辑/卓悦

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