作者：上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 副主任 胡骏
日本“小粉丸”
近期很多媒体报道了长期服用日本“小粉丸”后的严重不良反应，其实这种网红“小粉丸”属于日本“第2类医药品”。按照产品说明书，标识的功能为清肠道、缓解便秘，主要成分是比沙可啶。
什么是“第2类医药品”？
日本的非处方药称为一般用医药品，该分类起始于2006年《关于确保药品，医疗器械等的质量，功效和安全的法》（简称为《药品和医疗器械法》）。
按照不良反应风险程度，一般用医药品分为第1类医药品、第2类医药品和第3类医药品3类。
1、第1类医药品
不良反应以及药物相互作用的风险性最高，包括新成分、新使用途径以及新适应证的非处方药，仅可在配备有药师的药局售卖，药师必须主动为购买者提供用药指导。
2、第2类医药品
风险较第1类医药品低，主要为家庭常备的解热镇痛类非处方药，可在配备有药师的药局或有注册销售员的商店售卖，鼓励提供用药指导。
3、第3类医药品
为风险最低的药品，包括眼用制剂以及缓解蚊虫叮咬的皮肤用药等，原则上无需提供用药指导。
随着日本将更多的生活用药以及缓解轻微症状的医疗用医药品（处方药）转换为一般用医药品以及医药电子商务的发展，2014年日本松绑了一般用医药品的网络销售，允许所有类型的一般用医药品网络销售。
网红“小粉丸”到底是什么？
按照“小粉丸”产品说明书上的信息，每粒小粉丸含比沙可啶5mg。
比沙可啶是一种刺激性缓泻药，主要作用于大肠，临床用于急、慢性便秘，也可用于腹部X线检查或内窥镜检查前清洁肠道，以及手术前后清洁肠道用。
比沙可啶的作用
1、口服后可刺激感觉神经末梢产生副交感神经反射，引起肠反射性蠕动而导致排便；
2、还可刺激局部轴突反射和节段反射，产生广泛的结肠蠕动；
3、同时，比沙可啶可抑制结肠内钠、氯及水分的吸收，使肠内容积增大，引起反射性排便。
应该如何正确服用？
按照国家药监局批准的几款比沙可啶肠溶片的说明书，该药为甲类非处方药，临床用于急、慢性便秘和习惯性便秘的治疗。
常见的不良反应：主要有腹泻伴严重的功能性肠病、水电解质异常伴低血钾，并可产生对比沙可啶的依赖性，以致必须增加药物剂量及在戒断情况下出现严重的便秘。
用法用量：
每次5～10mg（相当于小粉丸1-2粒），每天1次，整片吞服。
日本“小粉丸”说明书标示的功能为润肠通便，其用法用量为：11-15岁，每次1-2粒；15岁以上每次2-3粒，这种用量可能超过国内药品用量的50%。
至于网上“小粉丸”拓展出的排油减肥、祛痘消斑等功能，那是《广告法》需要约束的内容。
因此，宅在家里网上海淘药品的各位，一定要认真做好功课！
审稿专家：上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院 朱全刚
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