据国家药品监督管理局公告

即日起！

小儿酚氨咖敏颗粒

氨非咖片、复方氨基比林茶碱片

氨林酚咖胶囊、氨咖敏片

丁苯羟酸乳膏

小儿复方阿司匹林片

氨非咖敏片等8个品种药品

停止生产、销售、使用！

近日，国家药品监督管理局发布关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告（2021年 第138号）。

公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。

经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。

已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

为何停售？

有新的、更安全的药物

代替注销药品

郑州大学第二附属医院药学部副主任张涛志表示，这次注销的8个品种药品，副作用明显甚至毒性强，尤其是对发育阶段的儿童来说。

  • 小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片等药物中含有氨基比林，氨基比林可引起白细胞数量下降，使机体免疫力下降，引发白细胞综合征，严重可致死；

  • 小儿复方阿司匹林片中含有阿司匹林，阿司匹林不适合小儿，其可引起严重的雷-耶综合征；

  • 氨咖敏片等药物中含有咖啡因，咖啡因可致发育停滞、惊厥、烦躁不安；氨林酚咖胶囊中含有的盐酸麻黄碱等成分对儿童来说也不安全。

张涛志说，小儿感冒不主张大量服药，必要时可适当服用对小儿较安全的退热药，如布洛芬、对乙酰氨基酚。

有人担心，这些药注销了以后，需要继续服用此类药的患者该怎么办。对此，张涛志说：“随着药品产业的发展、药品创新能力的增强，有新的、更安全的同类产品可替代。”