乐居财经讯 刘治颖 1月24日,康恩贝(SH600572)公告,控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,金华康恩贝10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)的治疗;用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解,是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021版)甲类品种,并纳入《国家基本药物目录》(2018年版)。
截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的10mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有金华康恩贝等2家公司,20mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有金华康恩贝等8家公司。
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