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3月11日，药监局官网显示，由苏庇医药提交的依马利尤单抗（依帕伐单抗、emapalumab ）获批上市，用于治疗难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者。

原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）是一种超级罕见、进展迅速、常常致命的过度炎症，大量表达IFNγ驱动免疫系统过度激活，最终导致器官衰竭。

依帕伐单抗是一款由Swedish Orphan Biovitrum和Light Chain开发的靶向干扰素γ（IFNγ）的单克隆抗体，曾被FDA授予用于治疗HLH的突破性疗法资格。2018年11月，该药正式在美国上市，成为全球获批的唯一一个治疗原发性HLH的药物和第一个专门针对IFNγ的药物，这是24年来治疗原发性HLH领域的首个重大突破。

2020年5月，Swedish Orphan Biovitrum曾在《新英格兰医学杂志》发表了一项II/III期临床试验NI-0501-04（NCT01818492）数据。结果显示，在27名既往接受过治疗的原发性HLH患者中，接受依帕伐单抗治疗的ORR达到63%，证明了依帕伐单抗每周两次静脉输注给药的疗效和安全性。

除HLH外，依帕伐单抗还被开发用于治疗巨噬细胞活化综合征和新冠肺炎感染。这2项适应症目前分别处于III期临床和II期临床阶段。