药品包装密封试验仪-药瓶检测气密性设备-罐盒密封性检测机器-厦门科王电子

“药品包装的密封性如何检测？”这个问题是很多药厂、药包材厂关心的问题。药厂所用到的包装材料有复合软袋、口服固体药瓶、口服液瓶、铝塑泡罩包装、铝制软管等多种包装形式。其包装材料的密封性是药包材标准及国家标准要求必须满足的一项物理性检测指标。

在药品包装袋的生产过程中，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成内外连通的小孔或强度薄弱点，以至于包装的密封性不够。如果密封性能不达标，外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品，药物就会受潮、失效甚至是变质等，危害患者的身体健康。因此，药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装，药包材必须要经过严格的密封性能测试。

包装被置于要被抽真空的实验腔内。单或双真空传感器技术用于监控测试室为两个层次的真空状态同样也监测预定测试时间段的真空变化，绝对真空和相对真空的变化暗含了包装中存在的泄漏和缺陷。

药品包装密封试验仪应用范围：（1）应用于药品泡罩包装：粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。（2）小顶空包装：铝塑复合袋、冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。（3）密闭容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器等包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。

包装袋是现在我们日常生活中最常见的包装形式，塑料包装更是普遍，应用于食品、药品、生活用品等各行业，而密封性能好坏是决定产品质量的关键要素。密封性测试仪是检测包装袋密封性能的基本设备，也是实验室的常用设备。

注意事项：

首先，密封桶要保持密闭性，保证密封盖要和桶之间无缝隙，适当调整密封圈位置让其在凹槽内。真空室内放入蒸馏水，试验时桶内的水要没过试样，如果试样浮力过大可使用特制夹具或盖板将其浸入水中。

其次，试验过程中可设置多个压力值观察试样的状态，如果试验过程中有单个气泡冒出则可继续观察，若有连续气泡冒出即可判断试验已经发生泄漏。

试验结束后把密封桶内的水倒掉，不要将水长时间的存储在密封桶内，如果试样内含有酒精等腐蚀性液体或物品，请立即清洗密封桶，并用软布擦拭干净。

实验案例：

聚丙烯输液瓶密封性试验即微生物侵入试验，是对最终灭菌容器密封系统完好性的挑战性试验。在验证试验中，取输液袋灌装进培养基，在生产线上封口后灭菌。然后，将整个袋子完全侵入高浓度运动性菌液中，取出、培养并检查是否有微生物侵入，以确认容器密封系统的完好性。同时，作阳性对照试验，确认培养基是否有微生物侵入，以确认容器密封系统的完好性。同时，作阳性对照试验，确认培养基的促菌生长能力。