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项目介绍

您好！

多家医院正在开展“一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐®）联合甘精胰岛素注射液U-100（来得时®）治疗中国成人1型糖尿病（T1DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验（方案编号：THDB0206L01）”，本研究已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，药物临床试验批件号：2020LP00766。

本项目的牵头单位为南京大学医学院附属鼓楼医院，主要研究者为朱大龙教授。

现向社会公开招募1型糖尿病患者，凡经免费体检符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。

入选标准

主要的入选条件：

1)年龄为18-75岁（含18-75岁）的男性或女性受试者；

2)确诊为T1DM至少6个月，筛选前接受胰岛素治疗至少6个月；

3)HbA1c水平在7.0%-11.0%（含7.0%-11.0%）范围内；

4)接受稳定的胰岛素治疗方案（胰岛素种类不变，以下一种，联用或不联用二甲双胍或α-糖苷酶抑制剂）≥3个月，并且愿意接受每天多次注射胰岛素治疗【治疗方案为其中一种：每日1-2次中/长效胰岛素（如中性鱼精蛋白锌[NPH]胰岛素/甘精胰岛素/地特胰岛素/德谷胰岛素）+每日1-3次或正常饮食习惯下的其他注射次数的餐时胰岛素注射（如常规人胰岛素/赖脯胰岛素/门冬胰岛素/赖谷胰岛素；或预混胰岛素≥2次/天）】；

5)能够使用血糖自测设备并能够独立注射胰岛素的受试者；

6)无重大疾病；

7)有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

联系方式

如果您有兴趣了解更详细的信息，或者有意向参加该项研究，请与以下研究中心医生联系。

研 究 中 心

中心号

研究中心

主要研究者

101

南京大学医学院附属鼓楼医院

江苏

朱大龙

102

安徽医科大学第一附属医院

安徽

合肥

代芳

103

常州市第二人民医院

江苏

常州

薛云

105

哈尔滨医科大学第四附属医院

黑龙江

哈尔滨

成志锋

106

哈励逊国际和平医院

河北

衡水

耿建林

107

邯郸市第一医院

河北

邯郸

王海芳

110

淮安市第一人民医院

江苏

淮安

毛莉

111

惠州市中心人民医院

广东

惠州

李枢

112

吉林大学第二医院

吉林

长春

蔡寒青

113

江苏省人民医院

江苏

杨涛

114

锦州市中心医院

辽宁

锦州

王雪鹰

115

连云港市第二人民医院

江苏

连云港

高云明

116

南京市江宁医院

江苏

王昆

117

南阳医学高等专科学校第一附属医院

河南

南阳

柳德学

118

北京市平谷区医院

李玉凤

119

萍乡市人民医院

江西

萍乡

张雅薇

120

汕头大学医学院第二附属医院

广东

汕头

陈立曙

121

苏州市立医院

江苏

陈蕾

122

皖南医学院弋矶山医院

安徽

芜湖

高家林

126

包头市中心医院

内蒙古

包头

宁涛

127

内蒙古包钢医院

内蒙古

包钢

李子玲

128

上海市同仁医院

黄珊

129

黄石市中心医院

湖北

黄石

陈晓文

131

沧州市中心医院

河北

沧州

赵永才

132

苏州大学附属第二医院

江苏

胡吉

134

天津市人民医院

林静娜

136

徐州医科大学附属医院

江苏

徐州

赵猛

137

郴州市第一人民医院

湖南

郴州

宋卫红

138

内蒙古医科大学附属医院

内蒙古

呼和浩特

闫朝丽

139

荆州市中心医院

湖北

荆州

薛君力

142

辽宁省人民医院

辽宁

沈阳

梁丽

143

泰州市人民医院

江苏

泰州

费小蔷

145

天津医科大学总医院

刘铭

146

山东大学齐鲁医院

山东

济南

陈丽

147

中国医科大学附属第一医院

辽宁

沈阳

单忠艳

148

哈尔滨医科大学附属第一医院

黑龙江

哈尔滨

匡洪宇

149

临汾市中心医院

山西

临汾

闫炜

150

聊城市人民医院

山东

聊城

白洁

151

杭州师范大学附属医院

浙江

杭州

张秋玲

152

佛山市南海区人民医院

广东

佛山

罗海钊

153

西南医科大学附属医院

四川

泸州

万沁

154

延安大学附属医院

陕西

延安

李社莉

155

宜春市人民医院

江西

宜春

彭辉

156

郑州市中心医院

河南

郑州

康志强

157

中国医学科学院北京协和医院

李玉秀

158

齐齐哈尔市第一医院

黑龙江

齐齐哈尔

王旭红

160

黄冈市中心医院

湖北

黄冈

陈文平

161

广西医科大学第二附属医院

广西

南宁

潘海林

162

上海市闵行区中心医院

杨架林

163

上海普陀区中心医院

雷涛

164

江苏大学附属医院

江苏

镇江

袁国跃

165

杭州市红十字会医院

浙江

杭州

牟新

166

浙江省人民医院

浙江

杭州

武晓泓

167

郯城县第一人民医院

山东

临沂

王开红

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