4月21日，药监局官网显示，齐鲁制药的枸橼酸托法替布缓释片获批上市，注册分类为3类仿制药。

托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。

辉瑞开发了托法替布的片剂、缓释片和口服溶液剂，其中，片剂于2012年11月获得FDA批准，商品名为Xeljanz，每日口服2次；缓释片于2019年12月获得FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，商品名为Xeljanz XR，规格有11和12mg两种，每日口服1次。

辉瑞枸橼酸托法替布片于2017年3月获批进入中国，2021年8月获批缓释片剂型。自上市以来，托法替布销售额稳步上升，2021年销售额高达24.55亿美元。

目前，国内已有16款枸橼酸托法替布片获批上市，正大天晴斩获片剂首仿，但缓释片剂型仅有原研和齐鲁制药上市。