狼环虎伺CDMO，“孤勇者”凯莱英如何杀出重围？
来源：药智网/陈正青
近日，凯莱英发布2022年一季度报告，营业收入20.62亿元，同比增长165.28%；归母净利润4.99亿元，同比增长223.59%。
在整个医药行业利润缩水、股价下跌的背景下，凯莱英的季报可谓独树一帜的“孤勇者”，迎来开门红。
但从长期来看，公司的CDMO业务前景如何，也取决于整个行业发展，凯莱英如何杀出重围？
狼环虎伺CDMO
自去年底以来，包括凯莱英在内的整个CXO行业股价持续暴跌，外界纷纷质疑，CDMO行业是否将要“入冬”。
尤其是，在“药明系”的示范下，各大CXO公司纷纷将一体化作为公司发展的战略，让未来CDMO市场竞争变得更加激烈。
另一方面创新药巨头开始自建CXO。
2021年，辉瑞将原隶属于辉瑞医院治疗业务的CDMO业务部门拆分并独立运营，命名“CenterOne”，一举成为全球第六的CDMO企业。
国内的一些管线较多的创新药企如百济神州、恒瑞医药也在自建CXO团队，未来或通过并购等手段摆脱对CDMO公司的依赖。
然而，与更依赖人力成本的CRO不同，CDMO的门槛更高，一款产品临床阶段生产与商业化生产完全是两回事，商业化生产更依赖核心工艺、原材料、资本投入。
因此，一体化CXO想要进入CDMO领域并不容易，没有技术沉淀盲目扩张，将导致业务范围优势难以转化为规模效应。
此外，当前CDMO市场仍处于高速增长阶段，创新药研发主体从大型制药巨头向中小型biotech公司、科研院所等转移，这些中小型研发主体更依赖CDMO公司帮助其快速实现商业化。
根据弗若斯特沙利文的报告，全球CDMO市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元，年复合增长率12%，预计到2025年全球CDMO市场规模将达到1066亿美元，年复合增长率14%。
全球CDMO市场份额
来源：凯莱英招股书
因此，短期内CDMO市场仍是“跑马圈地”的竞争格局，各家CDMO公司都在扩充产能。
93亿超级订单或生变？
2021年至2022年，凯莱英拿下三笔超93亿元人民币新冠口服药Paxlovid订单。
拿下Paxlovid订单对凯莱英的影响不言而喻，若三大订单均能正常交付，该部分收入就已超过凯莱英2021年全年收入的一倍；另一方面更是打响了知名度，让其在新冠抗病毒药领域及其他领域获得更多潜在机会。
然而，天不遂人愿。
由于使用资格要求复杂、新冠检测减少、人们认为奥密克戎病毒并不严重以及潜在的药物相互作用，全球范围内对辉瑞新冠口服药物Paxlovid的需求意外减少。
辉瑞此前预期，在加紧生产的前提下，今年一共只能提供1.2亿个疗程，并预计截至2月初的合同销售额至少为220亿美元。其中，作为最大买家的美国将以每一疗程约530美元的价格采购了多达2000万个疗程。
实际情况是，截至4月上半月，辉瑞已向美国交付了150万个疗程的Paxlovid，而全美药店里仍有50万个以上疗程的Paxlovid可供使用。除了美国，Paxlovid在日本、韩国和英国的使用情况也不如预期，使用量占交付量比例不足三分之一。
因此，如何削减外界对Paxlovid的期待，以减缓对凯莱英自身的影响，成为首要问题。
凯莱英加快布局大分子CDMO也正是出于这样的考虑。
终局之战：大分子CDMO
小分子CDMO是凯莱英的核心业务，同时也是优势业务，在中国商业化阶段化学药物CDMO市场份额达22%，排名第一。
与小分子CDMO相比，大分子CDMO市场的增长空间更大，增长速度也更快，但凯莱英在大分子CDMO领域的投入才刚刚启动，2021年新兴服务收入为3.98亿元，同比增长67.43%，仅占总营收的8.57%。
显然离其所期待的“双轮驱动”还有一段距离。
中国生物药市场规模
来源：弗若斯特沙利文报告
在市场竞争方面，全球生物药CDMO趋向集中。
2021年，前6大公司合计市场份额达到63％，有望在未来几年将进一步提升至80％的水平，呈现强者恒强的态势。
全球生物制药研发服务外包市场份额
来源：药明生物官网
主要是由于大分子生物药的结构较为复杂且稳定性差，生产制备存储的难度更高，产能瓶颈难以突破，技术壁垒明显高于小分子，对一体化CXO的依赖程度也更高。
因此，中短期内，药明生物在大分子生物药CDMO领域的霸主地位很难被撼动。
也许凯莱英可以凭借在小分子CDMO领域积累的客户和知名度，竞争前三名的位置。
结语
拿下辉瑞新冠口服药超级订单后，凯莱英一季报的成绩属实“亮眼”，也符合预期。
但要想突破发展瓶颈，增加业务弹性，还需要加大对“双轮驱动”中的新兴业务投入，在大分子、基因治疗CDMO领域实现突破。
参考资料
1. 各大公司招股书、年报。来源：官网
2.《现实很骨感！辉瑞(PFE.US)新冠口服药物Paxlovid需求远低于供应》，智通财经 2022-04-19
3.《辉瑞入局、百亿大单频频，2022 CDMO即将爆火？》，MedTrend医趋势，2022-02-18
4.《投资策略突变，高瓴正悄悄押注第二代CXO头部公司！》，瞪羚社，2022-3-28
5.《财报里的真相之医药行业丨凯莱英2021年业绩大增 产能扩张致负债翻番》，每日经济新闻，2022-4-2
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