新京报讯 4月25日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴与安源医药签订了就治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和Ⅱ型糖尿病(T2DM)的新型生物药AP025和AP026,在中国和部分亚洲区域的开发和商业化权益的独家许可和转让协议。

目前,AP025已经在国内开展Ⅰ期临床,AP026在国外已开展Ⅰ期临床,并计划于2022年在国内申报IND(新药研究申请)。

AP025是人源FGF21的融合蛋白,用于治疗NASH。NASH是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)较严重形式,包含明显的炎症,伴随肝脏坏死、纤维化等病理指征。AP025还是国内同靶点首个进入临床的产品。

AP026是FGF21/GLP-1双功能蛋白,利用安源医药特有的连接子平台技术与抗体Fc端融合,能够有效增加分子在血液中的稳定性。基于GLP-1代谢领域中已经展示出的良好效果以及FGF21的强大潜力,该产品有望成为NASH、II型糖尿病等代谢领域的重要参与者。

安源医药是一家聚焦新药发现、工艺开发与优化的生物制药公司。致力于开发具有First-in-class或Best-in-class潜力的国际新型原创靶向大分子药物及辅助检测诊断类试剂,研发产品涉及肿瘤免疫、代谢性疾病、自身免疫性疾病等领域及核心技术。

校对 刘军