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5 月 18 日,世界将纪念 HIV 疫苗宣传日——Aurum 研究所与国际艾滋病疫苗倡议组织合作,将公布有关 HIV 疫苗的新研究。

HIV 疫苗宣传日旨在表彰许多志愿者、社区成员、卫生专业人员和科学家,他们共同努力寻找一种安全有效的疫苗来预防 HIV。

5 月 4 日星期三,非洲健康影响组织 Aurum 研究所与国际艾滋病疫苗倡议 (IAVI) 合作,该组织致力于研究、支持和实施创新的全球健康综合方法,该组织是开发疫苗和针对 HIV、肺结核、新兴传染病(包括 Covid-19)和被忽视疾病的抗体,主办了一场关于 HIV 疫苗开发最新进展的圆桌讨论会。

Aurum 研究所临床研究开发项目部负责人 Trevor Beattie 表示,该研究所在南非各地的五个地点开展业务——坦比萨、比勒陀利亚、克勒克斯多普、勒斯滕堡和德班。Beattie 还概述了该研究所在治疗和预防结核病 (TB)、Covid-19 和一些非传染性疾病方面的工作。

他说,每个临床中心都有一个咨询委员会,充当他们所在社区和研究人员之间的桥梁。

这有助于更好地沟通和理解正在进行的研究和试验。Tembisa 是最大的临床研究基地,拥有最多的结核病研究经验。

IAVI Ansuya Naidoo 的医学主任正在研究 IAVI G003,这是一项首次在米国对人类进行的 HIV 生殖系靶向研究。IAVI 正在调查在非洲这样做的可能性。该过程涉及逐步引导免疫系统诱导可以抵抗艾滋病毒的抗体。该研究由米国国际开发署通过 PEPFAR 在 ADVANCE(加速开发疫苗和新技术以抗击艾滋病流行)下资助,并由比尔和梅琳达盖茨基金会通过赠款资助 Moderna 和艾滋病疫苗发现疫苗免疫学合作统计中心。

Naidoo 说,IAVI 希望准备和建设非洲研究地点的能力,以便在非洲大陆进行 HIV 免疫原的医学试验。她指出,试验期间重要的是考虑影响非洲人民的特定环境条件,例如营养、气候、污染和人们面临的其他疾病,这可能会影响潜在疫苗的功效。

然而,Naidoo警告说,这仍处于研究阶段的早期,并表示这是迈向疫苗的第一步。她强调,艾滋病毒与其他疾病有很大不同,人们需要了解艾滋病毒的亚型和新出现的耐药毒株,以及哪些毒株在特定国家和地区占主导地位。

Naidoo 说,这项研究需要在非 HIV 阳性的健康成年人中进行,其安全性需要进行测试。该组织的内部支持团队将随时帮助提高非洲确定地点的医学研究团队的技能。参与者将在六个月内受到监督。

IAVI 社会行为研究主任 Yvonne Wangũi Machira 强调了在进行研究试验时向参与者分解科学并提供尽可能多的有关研究预期目的信息的重要性。

这将确保过程的接受和舒适。Machira 说,重要的是要在参与之前了解参与者的期望和担忧,以及在试验后跟进他们的观点——人类经验与临床结果同样重要。

Machira 说,采用 Covid-19 疫苗的一个问题是,研究和试验通常不会在非洲进行,而这项试验将在非洲大陆进行。

Naidoo 承认,在试验期间还需要考虑临床和伦理方面的影响。

临床考虑包括执行试验程序的人员的资格以及试验是否可以跨不同年龄组进行。一些伦理方面的考虑是进行利益和风险评估——参与者会意识到这一点,获得参与者的接受度,全面教育和观察参与者的文化敏感性。

文章来源:HIV最新动态