2022年第一季度,开发针对HBV创新研究性疗法的Assembly Biosciences公司对管道中乙肝在研创新药更新,包含多种新机制候选药物ABI-H3733 (3733)、ABI-H4334 (4334)最新开发进度以及已被2022年欧肝会接受发表摘要信息。

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来自Assembly Bio

2022年来Assembly Bio更新,在研乙肝新药ABI-4334,下半年启动1期

今年以来,Assembly Bio乙肝创新药开发已有进展

Assembly Bio引入了一项新研究计划,该计划专注于开发一种新颖、口服生物可利用的小分子来抑制HBV/HDV的细胞内进入,目标在2023年上半年对这种口服小分子候选者命名!

两项处于2期三联组合疗法临床试验的入组和持续给药已完成,这两项2期试验分别是评估Assembly Bio的主要研究性核心抑制剂VBR+核苷(酸)类似物(Nrtl)+AB-729(Arbutus Biopharma公司的RNAi治疗剂)和 VBR+Nrtl+peg-IFNα。

Assembly Bio公司与Antios Therapeutics公司合作启动的一项三联组合疗法,这也是一项2期临床试验,即研究性活性位点聚合酶抑制剂核苷酸 (ASPIN) ATI-2173+Nrtl+VBR。

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还没有到来,Assembly Bio公司即将到来的乙肝创新药开发进展

将宣布超越核心抑制剂的第二个新的HBV靶点;将在今年6月与医生专家举行的虚拟活动中,概述其除核心抑制剂之外的第二个HBV靶点。

2022年上半年,启动在研乙肝新药ABI-H3733 (3733) 的1b期临床试验,这项1b期试验的初始数据,预计将在2022年下半年报告;2022年下半年,将启动在研乙肝新药ABI-H4334 (4334) 的1a期临床试验,最早将于2022年底前,报告这项试验阶段数据。

将报告两项三联组合疗法临床试验的中期治疗数据:分别为 VBR+NrtI+AB-729 和 VBR+NrtI+Peg-IFNα。

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即将到来的国际性科学会议——在伦敦举行的欧洲肝脏年会(EASL2022)

该年会将于2022年6月22至26日在伦敦举行,Assembly Bio公司已有5篇摘要被EASL2022接受。这些已被接受发表与乙肝候选药物相关进展课题如下:1、ABI-4334,一种新型的HBV核心蛋白抑制剂,通过破坏进入的衣壳促进空衣壳形成,并阻止共价闭合环状DNA的形成;

2、经过改善口服给药后,ABI-H3733的药代动力学(PK)特征:来自新制剂活动配方的结果;

3、在恩替卡韦(ETV)中添加第一代HBV核心抑制剂VBR,以实现更深入的病毒学抑制与初治乙肝e抗原(HBeAg)阳性慢性HBV患者的炎症和纤维化4指数降低相关;

4、评价VBR的药物-药物相互作用特征:研究结果包括1期和2a期研究;5、在大鼠和人体内评价VBR的分布和质量平衡恢复。

来自Assembly Bio公司的首席执行官兼总裁John McHutchison医学博士点评:我们很高兴通过引入HBV/HDV小分子进入抑制剂来扩大新药开发管道,我们认为,这可能为1200万患有HBV/HDV合并感染者增加新治疗选择,这种疾病会显著增加肝病及其并发症(肝硬化和肝癌)的发病率和严重程度;

我们也期待在下个月介绍第三个HBV目标。当然,我们将继续执行我们的药物开发战略,通过vebicorvir (VBR) 三联组合和我们下一代更有效的核心抑制剂的进展,追求有限时间治疗和功能性治愈HBV疗法,我们将在即将到来的科学会议上分享更多内容。

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小番健康结语:白天做实验无暇回复留言,从Assembly Bio公司今年一季度最新进展看,包括提及小番健康曾经详细科普的该公司扩大管道,开发一种全口服HBV/HDV进入抑制剂,明年上半年会提名这种候选药物!另外,ABI-H4334有了实质性进展,即将从临床前转化至临床研究阶段,最快今年底前报告该候选药物的1a期数据。多篇乙肝新机制候选药物进展已被本届欧肝会接受。Assembly Bio还扩大了针对其他病毒的新药开发管道,在此就不详细介绍。