2022 年 5 月 31 日,雅培的新一代连续血糖监测仪 (CGM)Freestyle Libre 3 获得 FDA 批准。该设备自 2020 年 9 月起在欧洲上市,但由于 COVID-19 大流行而在美国推迟上市。
官方宣称——FreeStyle Libre 3 CGM 系统具有目前世界上最小、最薄的葡萄糖传感器,可佩戴长达 14 天,可直接向智能手机提供连续、实时的葡萄糖读数。能够适用于四岁及以上糖尿病患者。
FreeStyle Libre 3在美国上市,使得雅培继续压制DexCom。DexCom的Dexcom G7今年3月份才获得CE批准,相比于FreeStyle Libre 3晚了2年。Dexcom G7通过FDA的认证,可能比FreeStyle Libre 3要晚上好几年。
最重要的是这两家公司哪家最新产品能够在我国上市,目前国内卖的最好还是雅培第一代CGM---FreeStyle Libre1。
FreeStyle Libre 3相比于其它CGM具有以下优势:
精准
MARD小于8,仅为7.9%(Libre 3在成人中的平均绝对相对差异 (MARD) 为 9.2%,总体为 7.9%。)。是最准确的 14 天CGM,每间隔一分钟将读数直接发送到智能手机。其最大竞争对手Dexcom G7的MARD在儿科患者中为8.1%,在成人患者中为8.2%。
而目前市面上最优秀的CGM是Dexcom G6和 FreeStyle Libre 3。
最小和最薄
大小仅为两个 5 美分硬币叠在一起一样(患者佩戴在上臂背面不显眼),更好保护隐私;
环保
FreeStyle Libre 3体积减少70%以上,使得FreeStyle Libre 3对环境更具可持续性,包括减少41%的塑料和43%的纸箱纸;
Libre 3比以前的型号小 70%:
- Libre 1的尺寸30mm*5mm
- Libre 3的尺寸20mm*3mm
更易于使用
使用一体式敷贴器,传感器的敷贴变得简单,但没有Dexcom G7方便。
最强的蓝牙集成
范围可达 33 英尺(10米)——比其他 CGM 远 50%
最最重要的一点是,它的价格便宜,与上一代价格相同,低于德康。(没有保险,Libre 2 可能会花费120.46 美元到 148 美元不等)
与之前的Libre 1相比,Libre 3不再采用回顾式信息上传方式。而是实时连续测量葡萄糖读数,并每分钟自动将读数传送到智能手机。
关于 Libre 3的主要信息:
- 蓝牙实时传输数据(每分钟一次)
- 4岁以上儿童使用
- 尺寸减小 – 体积减少 70%,仅20mm*3mm
- 无需扫描仪扫描
- 警报提醒用户注意高点和低点
- 准确度 MARD 为7.9%
- 与自动胰岛素输送一起使用 - 闭环
- 使用长达14天
- 一体式注射器,不需要组装
- 亲属实时远程数据共享
简而言之,Libre 3相比较之前的所有CGM而言,它更小更便捷,也更加准确,佩戴时间没有改变,且舍弃了扫描仪的存在。
当你佩戴一个Libre 3时,你的手机将会自动接收数据,并且会远程分享给被授权人。
Libre 3的手机应用程序将提供 iOS 和 Android两个不同的版本。
优秀的产品需要不断地实践与用户的体验反馈来验证,而CGM也是遵守糖尿病个体化治疗方案,即有些产品可能并不适合某个人的体质,但大多数人认可的产品,它一定是拥有高价值的。
雅培称:我们将继续攀登,我们的头脑在云端,梦想着新的和更好的方法,让 FreeStyle Libre 系统成为世界领先的血糖监测系统,供糖尿病管理人员使用。
我们共同期待。
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