6月14日，润都股份公告称，公司全资子公司收到国家烟草专卖局下发的烟草专卖许可证准予行政许可决定书。药企正通过原料入局电子烟市场。前一天晚上，金城医药方面表示，通过烟草专卖生产企业许可证，可向电子烟下游市场提供相应的尼古丁。根据此前润都股份在互动平台上的说法，旗下尼古丁项目已进入试生产阶段。业内人士认为，在仿制药一致性评价、带量采购等医药政策推进下，整个医药行业面临变革，通过为下游市场提供尼古丁，药企可以曲线进入电子烟市场，从而寻找新的增量。
电子烟行业迎来溯源监管新时代
6月14日，根据润都股份披露的公告，公司全资子公司润都荆门公司收到国家烟草专卖局下发的烟草专卖许可证准予行政许可决定书，润都荆门公司向国家烟草专卖局提出(新办)烟草专卖生产企业许可证的申请，经国家烟草专卖局依法审查，认为润都荆门公司符合法定条件，决定准予(新办)。
同样， 6月13日晚，金城医药公告称，公司收到国家烟草专卖局下发的烟草专卖许可证准予许可决定书。 这是国内首家公布获得电子烟专卖生产许可的公司，意义重大。
根据该决定书，金城医化提出的(新办)烟草专卖生产企业许可证的申请经国家烟草专卖局依法审查，认为其符合法定条件，决定准予(新办)。公司目前尚未收到国家烟草专卖局下发的烟草专卖生产企业许可证。许可产能等详细信息公司将在收到许可证文件后及时履行信息披露义务。
近日，国家烟草专卖局透露行政主管部门近期将审批发放一批符合行政许可条件的电子烟相关生产企业的烟草专卖生产企业许可证，金城医化成为国内首家公布获得电子烟专卖生产许可的公司。
根据2022年3月发布的《电子烟管理办法》中要求，设立电子烟生产企业（含产品生产、代加工、品牌持有企业等）、雾化物生产企业和电子烟用烟碱生产企业等，必须取得烟草专卖生产企业许可证。
6月2日，国家烟草专卖局在其官网上发布了《电子烟行政许可和产品技术审评有关问题的解答》《电子烟物流管理细则》《电子烟交易管理细则(试行)》三份文件。
其中，《电子烟行政许可和产品技术审评有关问题的解答》中的第六条指出：全国统一电子烟交易管理平台主体功能已经建成，在部分区域和企业采用试点方式完成了验证。2022年6月15日平台将如期正式运行，届时各类电子烟市场主体应逐步上平台进行交易和结算。
而依据《电子烟管理办法》有关规定，未取得生产许可证电子烟生产企业不得通过电子烟交易平台进行交易。过渡期结束后，电子烟生产企业通过电子烟交易管理平台以外销售电子烟产品、雾化物和电子烟用烟碱等的行为将被依法查处。
据了解，在生产端，电子烟实行“一物一码”，追溯码出现在电子烟产品出库、入库批发企业和从批发企业出口三个环节，实现全产业链信息追溯链条。
零售端实行“一店一证”，连锁企业申请电子烟零售许可时，应由各个分店分别向经营场所所在地烟草专卖行政主管部门提出申请，因此店中店的销售网店或无法获得销售许可。主营业务与电子烟零售业务无关者，无法申请零售许可证。
分析人士指出，渠道管控、产品追溯是新一代电子烟监管重要方式，随着电子烟交易平台的建立，行业将迎来“一烟一身份”的溯源监管新时代。
财通证券认为，国内电子烟监管细则逐步落地，我国电子烟产业正式进入规范发展新时代。短期，政策窗口期有助于产业各环节平稳过渡；长期，不合格产品、产能出清，将促进市场份额集中，利好生产、品牌等各环节优势头部企业。
不过，目前上述两家公司均尚未收到国家烟草专卖局下发的烟草专卖生产企业许可证。金城医药证券部相关人士告诉北京商报记者，目前公司只是收到了一个行政许可决定，基本确定能拿到证书，但目前仍在制证中。“这个证书还没有拿到，等后续拿到后，公司会把里面的具体信息再次公告。”金城医药证券部相关人士说道。
一位电子烟行业相关负责人告诉北京商报记者，企业收到这个证书意味着企业主可以在过渡期结束(9月30日)之后继续从事许可范围内的业务。“目前国家烟草局受理的是在2021年11月10日之前有相关业务的既存企业主体。这些企业需要在这个日期之前就有相关业务开展，现在才可以申请这个许可证。计划新增这类业务的企业只能在9月30日后在国家局网站上申请。”
据上述负责人介绍，生产企业许可证有三大细类，分别为电子烟产品生产类、电子烟雾化物类、电子烟烟用烟碱类，这三大类不可兼顾，需要分别申请相关许可证。
目前来看，润都股份和金城医药申请的或是电子烟烟用烟碱类的许可证，这类证主要针对电子烟用尼古丁生产企业。金城医药董秘也曾公开表示，目前金城医药只生产电子烟原料，并不直接生产电子烟终端产品。润都股份此前也公开表示，公司的尼古丁项目已进入试生产阶段。
针对相关情况，北京商报记者联系了润都股份方面，但截至发稿未收到任何回复。
市场延展，打造新增长点
润都股份和金城医药近两年业绩波动起伏大，向电子烟市场延展也被视为打造新增长点的举措。
金城医药以头孢类医药中间体起家。受“限抗令”影响，2011-2012年上市之初，金城医药经营业绩曾明显下滑。上市融资后，金城医药向医药化工中间体的产业链上下游以及生物制药领域延展，目前该公司形成了头孢类医药中间体、终端制剂产品、生物制药及特色原料药、其他医药化工产品四大业务板块。然而，2018-2019年，金城医药净利润负增长，增速分别为-7.84%、-22.96%。至2020年，金城医药巨亏4.89亿元。尽管2021年业绩恢复增长，但金城医药头孢系列产品、制剂产品以及其他医药化工产品三大板块的毛利率均呈负增长态势。
润都股份的主业包括化学药制剂、化学原料药，医药中间体的研发、生产和销售。2020-2021年，润都股份的营收分别同比下滑7.89%、5.01%。润都股份在财报中提到，围绕集采及一致性评价政策，公司将加强潜力客户开发，提高产品品质，提供差异化产品服务，为公司业绩增长提供动力。
相比国家出手挤压药品虚高“水分”、创新药研发投入大等医药大环境，电子烟市场拥有一定发展前景。盘古智库高级研究员江瀚告诉北京商报记者，整体电子烟的需求是客观存在的，整个中国电子烟实际呈现出一个需求稳定增长的态势，在这样的背景下，药企布局有它的合理性。目前来说，电子烟市场可能出现的情况是原先的一些电子烟企业受到限制，但传统的烟企可能进一步布局电子烟，所以市场依然有一定的发展前景。
上述电子烟行业相关负责人表示，从去年开始，国家一直在强化监管电子烟市场，促进电子烟行业从野蛮生长状态到规范发展状态。目前各个电子烟品牌持有企业、生产企业、零售店主都在积极申请对应的许可证，各个地方的牌照也在有序发放中。目前审批顺序是由上而下的一个过程，只有上游合规合法，下游企业才有合规的这一说法。而作为第一个拿到证的产品生产工厂比其他后拿证的更有市场开拓优势。
据悉，金城医药主要是做合成尼古丁，而国内必须使用提取型尼古丁。金城医药证券部相关人士表示，公司目前拥有合成尼古丁以及提取型尼古丁两项技术，许可证拿下后可以向国内提供提取型尼古丁。他同时也表示，目前上述业务在公司整体业绩占比中较小。
头部企业将受益
电子烟相关消息发布后，A股电子烟概念股集体大涨，顺灏股份涨停，东风股份、金城医药、赢合科技等涨超5%。港股上市的雾化电子烟代工龙头思摩尔国际大涨近5%，美股雾芯科技盘前一度涨超6%，但开盘后不久翻绿。
国家烟草专卖局按照依法依规、平稳有序、统筹兼顾、分类指导的原则，对于工艺装备落后、产品质量不合格、危化品管理及环保不达标、存在安全生产风险、具有违法违规等情形的企业不予许可。天风证券认为，此举措将有利于国内正规品牌、生产合规、工艺和环保达标的供应链企业的健康可持续发展。
与传统烟草制品相比，新型烟草（雾化电子烟和HNB）具有不用燃烧、提供尼古丁、基本无焦油等特征，其减害性明显。预计至2023年，全球新型烟草规模将达到867亿美元，其中雾化电子烟468.2亿美元，HNB 398.8亿美元。据弗若斯特沙利文预计，全球电子烟渗透率将在2024年达到9.3%。
据了解，电子烟产业链主要包括上游原材料及配件，中游的制造和品牌，下游的渠道销售。上游原材料主要包括烟弹和烟杆，烟弹中的香精以中国波顿、华宝国际、爱普股份等企业为代表，烟杆中的电池以亿纬锂能、比亚迪电子等企业为代表，主要的电子烟芯片厂商有 EVOLV、亿海电子等。
中游的制造企业以思摩尔国际、合元集团、卓力能为代表，国内品牌企业包括悦刻、魔笛、柚子等，国外品牌包括 Vuse、 Juul、Njoy 等。
下游的渠道销售包括以悦刻、小野等为代表的品牌专卖店和以爱施德为代表的其他零售渠道。
来源 | 北京商报、证券时报
审校 | 岩岩、池鱼
终审 | 宋广辉
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