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06月17日

一个寻常的周五

#卫健委鼓励医疗行业从业者创作科普作品；视频号对“无资质医疗建议”违规行为加强监管

日前，国家卫生健康委、中央宣传部等多部委联合印发《关于建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制的指导意见》，要求建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制，增加全社会健康科普知识高质量供给，满足人民群众日益增长的健康需求。

《意见》提出，支持并鼓励医疗卫生行业与相关从业人员创作和发布更多更优质的健康科普作品。三级医院应当建设微博微信等新媒体健康科普账号。

《意见》强调，各地各部门要切实履行职能职责，依法依规加强对健康科普知识发布与传播的监督管理，加强对健康科普知识的监测与评估，推广优质健康科普知识，删除和澄清虚假健康信息，对发布和传播虚假健康信息的违法行为及其责任主体依法依规予以处理，鼓励社会各界广泛参与监督。

6月13日，微信视频创作安全中心发布了《微信视频号对违规账号及内容的处理公示（5月）》。公示内容介绍，近期，视频号安全团队加强了对“无资质医疗建议”此类违规行为的管理力度。

此类违规用户在无任何医疗相关资质认证的前提下，发布疾病科普、内容介绍、用药介绍、急救手段等医疗相关内容，部分视频故意将用户引流至第三方平台购买无正规资质认可的药品、保健品等，造成用户财产损失，甚至对用户生命安全造成威胁。

视频号安全团队对涉及上述违规行为的账号及内容予以禁止发布视频或清除相关违规视频等处罚，累计处置4826条违规视频，204个帐号。

#种植牙机器人目前已完成超过500例种植手术

近日，由广东省口腔医学会口腔种植学专业委员会、中山大学附属口腔医院联合举办的“口腔种植机器人临床应用”学术活动在广州启动。

活动当日，由中国工程院院士、空军军医大学口腔医院教授赵铱民团队领衔开发的种植牙机器人受到关注。据团队成员白石柱教授介绍：目前这款机器人已经在全国多个省份进入临床应用，已完成500多例种植手术。广东阳春口腔医院已经完成采购、交付，这也是国内第一台交付公立医院使用的种植牙机器人。

#国家药监局：严打医疗器械网络交易违法违规行为，电商平台要严格资质审核

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。会上明确表示将加强医疗器械网络交易监管，强化医疗器械网络交易动态监测，严厉打击医疗器械网络交易违法违规行为。

会议指出，近期医疗器械网络交易监测发现个别入驻平台的企业存在违法违规问题，相关电商平台要高度重视，认真对照法律、法规和规章的要求，对电商平台履行法定义务情况开展全面自查整改。

会议要求，医疗器械网络交易服务第三方平台一要提高政治站位，坚持人民至上。二要严格资质审核，严把入驻关。三要加大动态监测，及时处置报告违规行为。

#上海发文：严厉打击无证行医

日前，上海市卫健委、上海市互联网信息办公室等十部门联合印发《上海市防范和打击无证行医三年行动计划（2021-2023年）》，并要求加强组织领导，有力有效推进；坚持问题导向，切实完善机制；落实属地责任，做好督导评估，将未发生无证行医致伤致死案件作为评先评优重要依据之一。

《行动计划》中的行动目标包括：到2023年底，重点区域防范和打击无证行医宣传覆盖率达到100%；无证行医案件行刑衔接率保持100%；无证行医投诉举报事件数量进一步下降，投诉举报案件查实率进一步提高；现有无证行医风险点减少三分之一；鼓励各区每年创建1个防范和打击无证行医工作示范街镇。

#科创板医疗器械企业新上市标准，支持“硬科技”企业上市

6月10日，上海证券交易所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。

据上交所介绍，科创板第五套上市标准增强了对“硬科技”企业的包容性，支持处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。《指引》在前期审核实践基础上，结合医疗器械领域科技创新发展情况、行业监管要求，对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业，从核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等方面作出了细化规定。

#违规使用医疗器械，两家门诊被罚逾6万

6月15日，淄博市市场监督管理局发布两则行政处罚决定书，淄博某口腔医疗有限公司的两家口腔门诊部，因使用未依法注册的医疗器械，被合计罚没款6.707万元。

据淄市监处罚〔2022〕84号、85号处罚决定书显示，淄博某口腔医疗有限公司两家口腔门诊部使用未依法注册的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款规定，应予处罚。

其中一家门诊部被处没收违法所得3460元，处罚款2.9万元，合计罚没款3.246万元；另一家门诊部被处没收违法所得5610元，处罚款2.9万元，合计罚没款3.461万元。

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