来源:米内网

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6月20日,国家药监局官网显示,成都倍特3款新分类报产仿制药获批生产并视同过评,分别为氨甲环酸注射液、伏立康唑片及头孢呋辛酯干混悬剂(国产第2家获批,首家过评)。米内网数据显示,氨甲环酸注射液伏立康唑片在2021年中国公立医疗机构终端销售额分别超过6亿元、10亿元。

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,通过抑制真菌麦角甾醇的生物合成而起到抗真菌的作用,对念珠菌、曲霉菌等均具有杀菌作用,是治疗严重曲霉菌感染和克柔念珠菌感染的一线药物。

米内网数据显示,在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗真菌药通用名TOP10中,伏立康唑以约44%的市场份额排在首位。目前国内已上市的伏立康唑制剂主要包括注射用伏立康唑、伏立康唑片、伏立康唑分散片、伏立康唑胶囊等。

含成都倍特在内,10家国内本土企业拥有伏立康唑片生产批文(9家已过评),该品种在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。

头孢呋辛为二代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染等。

2021年中国公立医疗机构终端头孢类药物通用名TOP10中,头孢呋辛以9.45%的市场份额排位第三。

在成都倍特之前,国内仅山东鲁抗医药拥有头孢呋辛酯干混悬剂生产批文(暂未通过一致性评价),该品种在2021年中国公立医疗机构终端的销售增速达164%。