格隆汇6月28日丨联康生物科技集团(00690.HK)公告,集团自主研发的博固泰®(特立帕肽注射液)递交的上市申请已于2022年6月28日获得中国国家药品监督管理局("NMPA")受理,受理号为“CXSS2200062国”。若公司研发的博固泰®获得上市许可,将为患者提供更优的用药选择,是公司在骨科疾病领域的一项重大里程碑。

博固泰®(特立帕注射液)是集团继金因肽®、金因舒®、匹纳普®、博舒泰®后上市的第五款产品,也是国内首款在一次性注射笔中推出PTH水针的国产品种。该产品是公司与瑞士自我护理巨头Ypsomed合作开发的,拥有极细的注射针头和极高的剂量准确性,可极大减轻患者的注射痛苦。集团坚信,博固泰®将能凭藉其更强的成本优势,更好的治疗效果及便捷的给药方式,成为集团未来的重磅产品之一。

特立帕肽注射液采用生物表达技术,是一种重组人甲状旁腺激素类似物(PTH1-34),与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的34位N末端氨基酸(生物活性区)具有相同的序列,用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症,是国内外唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,同时能促进骨愈合,可显着降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。