在拜登签署了一份指示美国卫生与公共服务部(HHS)扩大避孕措施的许可后,HRA Pharma向FDA提交了首个非处方(OTC)避孕药的上市申请。

HRA Pharma是一家成立于1996年的消费者保健公司,2022年4月被Perrigo以18亿英镑收购。该公司已为一款仅含孕激素的避孕药Opill申请处方向非处方(Rx-to-OTC)的转换。如果Opill药丸获得FDA批准,它将成为美国首个无需处方就能获得的日常避孕药。

美国每年有610多万女性怀孕,其中近一半是意外怀孕,而近三分之一试图获得处方避孕的女性面临障碍。

HRA Pharma首席战略运营和创新官Fré dé rique Welgryn表示:“这一历史性的应用是美国避孕药获取和生殖公平的突破性时刻。 60多年前,美国的处方避孕药让女性能够计划是否以及何时怀孕。而现在将一种安全有效的处方避孕药转换成OTC可以帮助更多的妇女获得避孕手段,而不会面临不必要的障碍。”