在新西兰久住的华人都已经渐渐习惯了新西兰的本土药品，很多华人也会为家人储备一些非处方药以备不时之需，尤其在疫情就医难的大环境下，这些储备显得更加重要。

但很多华人朋友都不知道新西兰药品从研发到上市到底需要经历哪些阶段。还有些华人朋友有疑问，新西兰并不是人口大国，它的药品从研发到上市能经得住推敲吗？能和美国、澳洲相媲美吗？这些问题值得人们深思熟虑。

10年，数千人，

一种药从研发到上市

保罗·汉密尔顿博士是NZCR首席研究医师，是新西兰药品研发领域的专家。

保罗曾经担任过超过200项药品试验的首席研究员，涉及药品领域广泛，涵盖从临床药理学、生物等效性、首次人体试验到种族桥接、相对生物利用度等不同领域。

保罗·汉密尔顿博士
Dr Paul Hamiliton

保罗介绍说，在新西兰，所有新药都需要经过3个阶段的临床试验，以确保其安全有效。

  • 在第一阶段，NZCR会对少数健康人进行测试，以找出合适的剂量，并确保新药不会引起无法忍受的副作用。

  • 第2阶段的测试会加入更多有待疾病治疗的患者，以确保药物有效并发挥应有的作用。

  • 第3阶段，NZCR会测试更多的患者群体以确保药物在更广泛的人群中发挥作用，并发现任何罕见的副作用。所有这些阶段都有不同的目的，对于确保新药有效且安全都十分重要。

如果制药公司无法满足每个试验阶段设定的标准，制药公司可以随时决定停止新药开发项目。

那么，一种新药从研发到上市，需要经过多长时间和多少个人体试验呢？

答案是：5-10年和数千人的药物试验。

保罗介绍说，新药在进入人体试验之前首先会经过实验室和动物试验阶段。而人体试验可能涉及不同阶段的数千名参与者。

NZCR是什么机构？

它在新西兰的药品研发过程中

产生了什么作用呢？

NZCR是New Zealand Clinical Research的缩写，它的中文全称是新西兰临床研究所。

NZCR提供最先进的世界级研究和专业知识，可在广泛的治疗领域对健康参与者和患者群体进行复杂的早期临床研究。

NZCR与全球制药和生物技术公司合作，提供卓越的临床研究，拥有超过 35 年的研究历史，完成了超过 500 项试验，涉及超过 15,000 名参与者。

其中，由中国的疫苗开发商江苏雷克生物技术公司研发的ReCov 疫苗就是由NZCR合作进行的。

近期，NZCR正在火热招募各类药品试验参与者，待遇优厚，欢迎垂询。

欲了解更多注册和试验信息，请扫描二维码进入登记页面或点击阅读

原文查看NZCR官方网站。

您也可以拨打我们的免费电话 0800 788 3437咨询详细信息，我们的英语工作人员将为您提供详细解答。

临床试验志愿者招募中

APPLE – 奥克兰/汉密尔顿和基督城地区

要求：

1

健康男性

2

中国人

3

年龄在18-55岁之间（包含18岁和55岁）

4

体重指数BMI 18-30 kg/m2

4

不吸烟人群

试验时长：15晚入所住宿试验 + 1次电话随访

试验津贴：7,250纽币（税后）

TACO – 奥克兰/汉密尔顿和基督城地区

要求：

1

健康男性

2

年龄在28-55岁之间（包含28岁和55岁）

3

体重在50-90公斤

4

体重指数BMI 17.0 – 32.0 kg/m2

5

每天吸烟不多于10支，包括水烟和电子烟产品

6

无服用其他药物

试验状态：持续招募中

试验时长：3晚住宿

就诊次数：26次

试验津贴：8,000纽币 （税后）

STARLING – 奥克兰地区

要求：

1

健康男性和女性（女性须处于绝经期或做过子宫、卵巢及输卵管摘除手术以确保她们处于绝育状态）

2

年龄在18-55岁之间（包含18岁和55岁）

3

体重指数BMI 18-30.5 kg/m2

4

参与试验前至少三个月无吸烟史

试验时长：7晚住宿+ 4次随访

试验津贴：5,500纽币（税后）

*本文为NZCR广告，内容由客户提供