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文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供

随着新标准的起草，预灌封注射器鲁尔接头的检测，也被添加到了新标准中，我们一起来看下标准中的描述：

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一、制定的目的意义

本标准用于检查预灌封注射器上尔圆锥接头的配合性。现行药包材标准YBBO0112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针)》未对﹐尔圆锥接头的配合性进行规定，已无法满足当前行业发展需求。

三、总体思路

遵循药典委对药包材标准体系的架构思路，参考ISO80369-20《医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法》，结合日常试验及标准验证时存在的问题，制定此检查法。

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四、需重点说明的问题

1.按《中国药典》2020年版格式编制本方法。

2．按《中国药典》2020年版及药包材标准命名原则，拟定标准名称为:预灌封注射器尔圆锥接头检查法。

3．本检查法依据预灌封注射器惇尔圆锥接头的临床使用特性，有针对性的选取正压液体泄漏试验、应力开裂试验、抗轴向负载分离试验、抗旋开扭矩分离试验（仅适用于︰尔锁定圆锥接头)、抗过载（滑丝）试验（仅适用于︰尔锁定圆锥接头）五项，分别给出试验装置要求、检查法步骤、结果判定原则。

预灌封注射器鲁尔接头检测仪符合新标准的要求。