格隆汇7月18日丨艾伯维(ABBV.US)宣布,已向欧洲药品管理局提交了Atogepant的上市授权申请(MAA),该药物将为成人患者预防每月至少有四天偏头痛的症状。欧洲人用医药产品委员会(CHMP)将审查该药物的MAA,并将发表对欧盟所有成员国以及冰岛、利希滕斯坦、北爱尔兰和挪威的有效意见。申请基于两项关键性的3期ADVANCE和PROGRESS研究,并评估了Atogepant对于成年慢性偏头痛患者的安全性、有效性和耐受性。如果获得批准,Atogepant将成为欧洲第一个用于预防偏头痛的成人口服降钙素基因相关肽或CGRP受体拮抗剂产品,而艾伯维将成为唯一一家拥有两种慢性偏头痛治疗药物组合的公司。除口服外,另一种是注射药物。
CHMP将审查艾伯维偏头痛药物Atogepant上市许可申请
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