7月19日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中,近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评,来自河北常山药业

肝素钠是一种抗血栓剂,据药融云数据库统计,达肝素钠注射液近年来在我国医院的销售呈阶梯式增长趋势,2021年销售额达12.9亿元,同比增长72%。其中,南京健友的市场份额占27%,恒瑞医药紧随其后(23%),常山药业和原研辉瑞分别为16%和10%。

达肝素钠注射液院内销售情况

据药融云一致性评价数据库显示,除了此次过评的常山药业外,南京健友生化常州千红生化也递交了达肝素钠注射液的一致性评价补充申请,烟台东诚北方制药于6月28日递交了该品种的4类仿制化药上市申请。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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