本报记者 郭冀川

7月22日，国家卫生健康委“一切为了人民健康——我们这十年”系列新闻发布会召开，介绍党的十八大以来深化医改工作进展成效。

这十年，卫生健康工作坚持从以治病为中心向以人民健康为中心转变，用较短时间建立起世界上规模最大的基本医疗卫生保障网，开展的7批集采中选药品平均降价超过了50%，两批耗材集采平均降价超过80%，累计节约费用约3000亿元。

医改取得显著成效

医改是涉及千家万户的重大民生工程，国家卫生健康委体制改革司司长许树强表示，党的十八大以来，围绕解决看病难、看病贵两个重点难点问题，推出一系列重要改革举措，推动医改取得显著成效。

一是群众看病难问题有效缓解。针对群众异地就医流向和重点疾病，已经设置10个专业类别的国家医学中心，建设了50个国家区域医疗中心，组建了医联体1.5万个，推动相关优质医疗资源扩容和下沉。2021年，首批国家区域医疗中心相关专科的跨省就医较2019年下降9.3%，就医秩序更趋合理。

二是群众看病贵问题得以减轻。推进国家组织药品耗材集中采购和使用，降低虚高药价，已开展的7批集采中选药品平均降价超过了50%，两批耗材集采平均降价超过80%，累计节约费用约3000亿元。深化审评审批制度改革，加快新药好药上市，推进药品一致性评价，减轻群众用药负担。在全国基本实现基本医保地市级统筹，住院和门诊费用跨省直接结算。2020年、2021年连续两年卫生总费用中个人支出的占比下降到27.7%。

三是医疗卫生体系效率持续提升。全面推开公立医院综合改革，公立医院全部取消药品和耗材加成，破除以药补医机制，同步推进补偿机制和运行机制改革，建立健全现代医院管理制度。协同推进医疗服务价格、医保支付方式、人事薪酬等领域改革，推动公立医院高质量发展。

四是以健康为中心的改革导向更加突出。推动医疗、医保、医药等各方面，以大健康理念为引领，改革完善相关制度。把预防放在更加突出的位置，实施健康中国行动，引导部门、地方、医务人员转变思想、转变工作模式，推动“每个人是自己健康第一责任人”这样的理念更加深入人心。

许树强说：“下一步，我们将继续履行好国务院医改领导小组秘书处职责，加强部门协同，落实改革主体责任，统筹推进各项医改重点任务落地见效，推动医药卫生健康服务高质量发展。”

临床试验进程加速

深化药品审评审批制度改革，是鼓励药品创新、全面提升药品质量、增加有效供给、保障广大人民群众用药安全的一个重要举措。近几年来，国家药品监督管理局持续推进药品审评审批制度改革，维护药品安全形势稳定向好。

国家药品监督管理局药品监管司司长袁林介绍，为完善药品审评审批体系，按照新修订实施的《药品管理法》要求，实施药物临床试验机构的备案管理，发布相关规定和工作程序，上线临床试验机构备案信息平台，使这项工作能够更便捷顺利地实施。

“目前，已备案1218家药物临床试验机构，临床试验资源得到进一步释放。全面深化实施药物临床试验的60日到期默示许可制，较改革前的90日审批时限已经缩短了三分之一，提高了临床试验申请的审批效率，临床试验进程得到进一步加速。”袁林说。

国家药品监督管理局通过制定发布相关制度规定和技术指南，特别是建立4条加速药物上市注册通道，将《药品管理法》、《疫苗管理法》等明确列出的临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗以及创新疫苗等纳入加快上市注册范围，鼓励研发机构注册。累计发布了400多项技术指导原则和规范性文件，指导新药研发申报。

据统计，2019年至今，已经批准药品上市注册申请2000余个。2019年、2020年、2021年通过优先审评审批上市的注册申请分别为143件、217件和219件，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药获批上市，进一步满足了公众的用药需求。

在推动和促进中药传承创新发展方面，袁林表示，在标准不降低、程序不减少的前提下，应急批准了“三方”（清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒）紧急上市，全力推进“三方”成果转化，顺利结束中药配方颗粒试点，有序开展备案工作，加快标准制定。

为深入推进医疗器械审评审批制度改革，国家药品监督管理局已全面实施新修订的《医疗器械监督管理条例》，加快推进相关的部门规章和规范性文件的出台，实施标准提升计划，组织强制性标准优化评估。

据统计，近年来，共批准创新医疗器械166个，一批创新和临床急需的医疗器械顺利上市。同时，通过深入推动医疗器械唯一标识UDI的试点、医疗器械注册人制度的实施，以及临床真实世界数据应用试点等工作，有力助推产业创新高速发展。

在优化化妆品审评审批相关工作方面，已全面深入实施《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局先后出台相关注册、生产、经营等一系列配套规章文件，组织制定完善技术审评要点和审评标准，不断创新审评审批模式，完善注册备案信息服务平台，审批审评效率显著提高。

袁林说：“国家药品监督管理局将积极贯彻落实党中央、国务院的决策部署，全力配合医改工作的不断深化，持续推动药品、医疗器械审评审批制度改革。”

（编辑 白宝玉）