文 | 墨胶空

华熙生物做不了“瘦脸针”生意了?

8月1日晚间,国内医美龙头上市公司华熙生物(688363.SH)宣布终止与肉毒素巨头美得妥的投资合作。

公告称,华熙生物全资子公司钜朗公司已于2022年7月29日向美得妥发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议。

同样的,前述合作协议终止后,华熙生物也将失去美得妥的肉毒素产品在中国大陆地区的独家代理权。

受此消息影响,截止8月2日收盘,华熙生物股价震荡下跌,报收151.00元/股,跌3.33%,总市值726.44亿元。

七年“寒窑”:为肉毒素苦等

七年“寒窑”:为肉毒素苦等

一直以来,肉毒素都是医美市场的核心产品。据行业数据,2020年全球注射类产品中,肉毒毒素的平均占比约为58%,略高于透明质酸的40%。

除此外,在功能上,肉毒素也有着自身不可替代的优势。一方面,它可以用于除皱瘦脸,因此,被俗称为“瘦脸针”;另一方面,它还可以与玻尿酸等医美项目联合使用,从而达到更好的面部提升效果以及更长的维持时间。

智研咨询数据显示,2018年,国内正规渠道肉毒素市场规模为39.2亿元,2015-2018年复合增长率高达30.8%,预计2025年国内市场规模可达140亿元。

正是看到了肉毒素的特殊性,爱美客、华东医药、四环医药、昊海生科等医美赛道均主动通过股权收购、自主研发、独家代理等方式,将肉毒素纳入了自身的产品线中。2021年3月,昊海生科以3100万美元押注美国Eirion,获权使用后者的肉毒素产品。今年5月,爱美客宣布以研发注册方式引进Huons BP的肉毒素。

2006年,美得妥的A型肉毒素Meditoxin上市,且自2009年起在韩国市场的占有率接近40%,处于龙头地位。与此同时,吸引了医美巨头华熙生物的关注。

2015年,华熙生物与美得妥约定成立合资公司华熙美得妥,主要目的为在中国内地开发、拓展及销售美得妥生产的特定注射用A型肉毒毒素及其他医疗美容产品。

2020年3月,华熙生物再向华熙美得妥增资1700万港元,用于支持后者的进一步发展。

然而,就在随后不久,美得妥暴雷了。

2020年4月,韩国检察院对美得妥的首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。

同年6月,据韩国食品医药品安全厅撤销了美得妥生产的A型肉毒毒素Meditoxin的批准文号,并无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。同时,该产品也是华熙生物拟与美得妥合作的产品之一。

直到前述公告披露后,华熙生物终于明确将通过法律手段来终止与美得妥的合作。

未等产品落地,华熙生物的“肉毒素”生意梦就被扼杀在了摇篮里,此时距离华熙生物对美得妥最初的“动心”已过去了七年。

肉毒素赛道艰难,华熙生物从何显优?

肉毒素赛道艰难,华熙生物从何显优?

随着华熙生物本次和美得妥的合作结束,也意味着华熙生物这几年来在肉毒素上的布局彻底落空。

对此华熙生物在公告中表示,“不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会”。不过显然,其在时间上已经不再有优势。

透明质酸产业化水平上,华熙生物居世界首位,是全球最大的透明质酸研产销企业。同时最新弗若斯特沙利文报告显示,2021年华熙生物透明质酸全球总销量占比达44%。在透明质酸的三次产业革命中,华熙生物主导引领了后两次。

然而相较于透明质酸市场而言,肉毒素存有准入门槛较高、研发难度大、监管严格、生产工艺较高等特性,从全球市场来看,肉毒素产品仍属于稀缺资产。

据行业数据,截至目前,国内市场共有四款肉毒素已获批上市,分别为:美国艾尔建旗下的保妥适、英国Ipsen旗下的吉适、韩国Hugel旗下的乐提葆以及兰州生物旗下的衡力。其中,吉适已由高德美代理,乐提葆由四环医药代理。

肉毒素市场虽大,但申报获批之路却并不好走。

在国内,肉毒素由于其神经毒素属性,注册流程需要递交申请材料至省局、国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)等机构后,申请进行I/II/III期临床试验,在通过申报和现场核查等步骤之后才能获得审批。

2008年,原国家食药监局将肉毒素列入毒性药品,作为处方及麻药类药品,产品的流通和使用更为严格,整体审批周期至少在六年以上(长则8到10年)。

据爱美客招股书披露,公司负责的Hutox在国内的临床试验及注册申请,即“注射用A型肉毒素研发项目”建设工期高达65个月。

2021年,华熙生物的营收和净利润增速远小于爱美客的104.13%、117.81%。而在研发上,华熙生物同年研发投入占营收的比例为5.75%,同样与爱美客的7.07%存在较大差距。

次次引入肉毒素计划落空后,华熙生物未来的业绩从何增长,有待后续跟进。