8月4日，泽璟制药发布公告，称其自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化（MF）患者的关键IIb期临床试验（方案编号：ZGJAK006）取得成功。

结果显示，基于独立影像学（IRC）评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35），即主要疗效终点达43.2%，达到预设的统计学标准，结果稳健。

这是盐酸杰克替尼片针对一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点后，第二个获得成功的重要注册临床试验。泽璟制药将尽快提交盐酸杰克替尼片一线治疗中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化两个适应症的新药上市申请，加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。

目前，在我国针对芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者尚无有效的治疗药物。盐酸杰克替尼片是首个针对芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者开展注册临床试验并取得成功的药物，有望给芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者提供有效和安全的治疗药物。此外，盐酸杰克替尼片正在美国开展复发难治骨髓纤维化的I期临床试验。

盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新 药，泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1（ACVR1）活性降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，包括骨髓纤维化（III期）、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化（IIb期）、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化（IIb期）、重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（II期）、特发性肺纤维化（II期）、移植物抗宿主病（II期） 及中重度斑块状银屑病（II期）等。此外，盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床研究已获CDE批准，治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定。