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2021年1月,韩国食品医药品安全处吊销了韩国知名生物制药公司旗下一款瘦脸针产品的许可,这项措施从2021年1月26日就已经生效。至此,美得妥旗下的三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可。
一、这次被吊销许可的是哪一款产品
被吊销的原因是什么?
这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox,2021年1月26日开始生效。
二、使用未经批准的原液
通过材料造假获得流通许可!
韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。
2020年12月22日,韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。
肉毒毒素也称为肉毒素、肉毒杆菌毒素,就是人们常说的瘦脸针的成分。它广泛应用于美容整形手术中,具有改善皱纹、瘦脸等功效。
三、三款产品已全部被吊销许可
截至2021年1月底,美得妥旗下的三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可,除了2021年1月这次的Innotox,还有2020年被吊销许可的Meditoxin和Coretox。
在中国的相关行业,美得妥公司也被译为美迪妥适。旗下肉毒毒素产品被称为“粉毒”和“小金瓶”。
四、出口至全球60个国家和地区
美得妥的肉毒素出口额占总销售额的一半以上
虽然美得妥的肉毒素产品已经出口至全球一些国家和地区,但这三款肉毒素产品始终并没有获得中国国家药品监督管理局的批文。但已经通过多种渠道流入国内市场,在美容院等非医疗机构中广泛存在。
据韩国媒体报道,这家公司每年中国市场的销售额就达700亿韩元,约合人民币4.1亿元。
2018年5月,重庆警方还破获过相关产品的走私案。再次提醒广大消费者,在选择肉毒素产品的时候一定要多加留意。提醒广大消费者,选择肉毒素产品时一定要多加留意!
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