作者| 秦子惠

排版| 陈苗

前言

据统计，我国糖尿病患者超1.4亿人，老年人群的糖尿病患病率更是达30.2%。患病总人数中，血糖控制达标的比例仅为15.8%。

糖尿病无法根治，因血糖管理不充分而引起的各类并发症严重影响人们的生活质量，也给患者个人、家庭和社会带来沉重的经济负担。

既往研究表明，我国每年糖尿病的直接医疗支出高达6210亿元人民币，其中用于并发症的治疗费用占比高达95%。

作为防治糖尿病的“五架马车”之一，血糖监测是其中的重要一环，但传统指血检测等方式均存在一定的局限性，由此也阻碍了糖尿病患者管理血糖的意识。

最近几年，随着科技加速赋能医疗行业，动态血糖监测系统一跃成为血糖管理市场的“高光”产品。

在这一遍地掘金的新兴赛道里，智能医疗科技公司硅基仿生（全称：深圳硅基仿生科技有限公司）是其中的头部玩家。

其推出的国内首款14天免校准实时持续葡萄糖监测系统(CGM)，解决了传统血糖监测体验感差、场景受限、血糖信息较少等诸多痛点，大大简化了糖尿病患者血糖监测的复杂程度，带动我国血糖管理迈入一个新的阶段。

2022年1月，硅基仿生宣布完成超过5亿元C++轮融资，加上此前的超亿元C+轮融资，公司已连续完成3轮超8亿元C系列融资。

8月24日《银发赛道科技赋能与营销创新——中国老年行业商业创新系列论坛》将于深圳举办。

会议前，我们采访了大会演讲嘉宾——硅基仿生高级副总裁李海杰，他向我们分享了公司布局糖尿病数字化管理的成功经验。

PART 01

与老年人需求天然重合的健康业务

1. AgeClub：硅基仿生目前主要聚焦哪些疾病领域的研究？是何时开始布局动态血糖监测赛道？

李海杰：硅基仿生是一家聚焦医用有源植入和医疗人工智能研发与产业化的公司，产品布局主要包括持续葡萄糖监测、糖网筛查和胃癌筛查、植入式视网膜电刺激器等，在研项目覆盖健康管理、慢病管理、疾病筛查等方面。

作为公司目前的重点业务，持续葡萄糖监测系统从2016年5月正式立项启动，是国家创新医疗器械，经过数年研发实现了多项核心技术突破，并于2021年11月获批三类医疗器械注册证，是中国首个实现连续14天、免校准的动态血糖监测产品。产品上市半年多时间，受到市场热烈欢迎，已经广泛应用于各场景。

2. AgeClub：硅基仿生为何会选择布局动态血糖监测这一高新技术产业？

李海杰：持续葡萄糖监测系统（CGM）是通过葡萄糖传感器、发射器等设备，全天候地记录监测人体皮下组织间液的葡萄糖浓度，形成的连续血糖图谱可以反映整个周期内的血糖变化情况。

过往测血糖的方式，只能检测出一个时间点的数值。CGM产品的出现，不仅可以连续监测患者的血糖水平，发现临床检测方法和小型检测设备无法捕捉到的夜间低血糖和无症状高血糖等现象，还能帮助医生分析患者的饮食、睡眠、运动等状况对于血糖变化的影响。

3. AgeClub：现阶段，动态血糖监测产品在老年人群中的认可程度如何？

李海杰：中国已进入老龄化社会，中国老年糖尿病患病率超过30%，老年糖尿病患病率全球第一，老年糖尿病患者数量超过3500万，占全球老年糖尿病人数的四分之一以上。老年糖尿病患者重要的特点是合并并发症较多，血糖长期控制不佳，容易产生眼部、足部、肾脏、心脑血管等多处病变。

长期以来，老年人群对血糖监测的依从性不佳，一方面是血糖监测意识需要提升，另一方面也和监测便利性不佳有直接关系。从需求上讲，动态血糖监测这一业务天然地和老年人群重合，免去日常扎手指监测的麻烦，同时也可以借助数据共享等功能由子女协助老人做好日常血糖管理，对于预防或降低相关并发症及死亡率具有重要意义。

PART 02

全天候持续监测14天，

院内院外多场景适用

4. AgeClub：硅基仿生已获批上市的CGM产品有哪些？主要使用场景有哪些？

李海杰：2021年11月，公司的GS1硅基动感血糖监测仪正式获批上市，这款产品采用二代传感器技术，实现14天连续实时监测，并且不需要通过指血校准，公司稳定的量产能力也保证了产品的广泛应用。

就使用场景来说，硅基动感在院内和院外都有布局。院内场景主要以内分泌科为主，涵盖院内多科室，打造科室及全院血糖管理方案，大大提升医院血糖监测的效率和效果。上市半年时间，已经有数百家医院开始使用硅基动态血糖监测产品。

而院外场景则主要是以零售渠道为主，CGM本质上是一种具有消费属性的医疗器械，不少消费者对血糖监测已经有相当程度的了解，购买产品更好实现血糖的自我管理。

此外，公司也不断拓展更多应用场景，满足体检机构、慢病管理机构等血糖管理需求。

5. AgeClub：除硬件产品外，硅基仿生所推出的数字化血糖管理综合解决方案是基于怎样的模式？

李海杰：硅基仿生针对不同的场景分别打造了相应的数字化血糖管理方案。在院内场景，对各科室患者统一管理，为远程会诊提供良好的基础条件，医生可以更充分地了解患者的病情变化。不仅提高了医护人员的工作效率，也提升住院患者的血糖达标率。

在家用场景中，患者可以通过“硅基动感”APP实时查看血糖水平和趋势，接收高低血糖提醒信息。通过公司开发的小程序，患者的家属可以随时获取血糖数据，实现信息共享助力患者照护。

公司也依托自建的互联网医院，以及由内分泌医生及医生助理组成的专业服务团队，为用户提供基于动态血糖AGP图谱的专业报告解读，并提供个性化的饮食、运动及就医指导服务。

6. AgeClub：动态血糖监测产品是否可以替代“糖化血红蛋白”等传统检测项目？

李海杰：近30年来，血糖监测技术的取得了飞速发展。从早期的尿糖监测，到指尖血糖监测、糖化血红蛋白监测，到现在可以通过硅基仿生研发的动态血糖监测产品持续监测整个佩戴周期的实时血糖。

和传统血糖监测相比，动态血糖监测能提供的血糖数据指标要多很多，不仅能提供多日血糖波动曲线，也能提供预估糖化血红蛋白、点血糖、目标范围内的时间等。目前，FDA已经批准部分动态血糖监测产品替代指尖血糖监测。随着科学技术和临床研究的不断进步，相信动态血糖监测在血糖监测领域会发挥更多价值。

7. AgeClub：和雅培、美敦力等国内外知名品牌相比，硅基仿生的CGM产品核心竞争优势是什么？

李海杰：从技术路线上来看，硅基仿生是国内唯一与雅培使用同代传感器技术的公司，均是第二代技术。在CGM产品体系中，业内用需校准和免校准来界定产品的维度，GS1硅基动感血糖监测仪是国产第一款实现免校准技术的产品，突破了此前CGM产品需要多次指血校准的难题。

从产品性能上看，雅培目前进入中国市场的产品还是“瞬感”系列的第一代，需要用户手动扫描才能看到血糖数据。患者如果忘记扫描，就不能及时看到数据。而GS1硅基动感血糖仪是实时更新血糖数据，并配有高、低血糖提醒功能，患者可以及时管理血糖，降低低血糖风险。

从产品配置上看， GS1硅基动感血糖仪配备的APP、小程序和血糖管理系统等全套数字化解决方案，几乎覆盖了糖尿病患者在居家和院内的全场景，有助于医患实现更高效的管理。

另外，CGM的规模化量产一直是一个很高的行业门槛，硅基动感已实现规模量产，年产能超百万。

8. AgeClub：尽管CGM产品优势非常明显，但其较贵的售价是否会让患者却步？

李海杰：现阶段GS1硅基动感血糖监测仪相比指血血糖仪、血糖试纸的价格确实高出一些。但关键的问题在于CGM产品和传统的血糖仪所提供的信息和达到的效果都是不一样的。比如，CGM产品可以全天候连续监测14天，可以发现隐藏的血糖问题，也能基于得出的血糖图谱指导患者用药、改善饮食习惯等。

作为一种慢性疾病，糖尿病管理本就是一个长期且持续的过程，需要依靠患者的自我管理。很大程度上，CGM产品和以往的血糖仪、血糖试纸其实不具有较强的可比性。如果CGM产品真正的价值被挖掘和认可，其在血糖管理方面发挥的作用远超于其现有价格。

当然，从长远来看，随着核心技术的成熟和进步，产品价格呈缓慢下降的趋势。

9. AgeClub：硅基仿生主要布局了哪些销售渠道？占比情况大致如何？

李海杰：主要分为专业市场和零售市场。在B端市场，公立医院是公司非常重要的销售场景，目前已经在超过300家医院完成了院内场景的布局。在C端零售市场，例如京东这类电商平台同样也都有布局。

PART 03

医疗重心前移，

慢病管理将寻求更高效方式

10. AgeClub：动态血糖管理进入我国时间较短，患者血糖管理意识薄弱，您认为应如何进行市场教育？

李海杰：糖尿病的危害是长期且漫长的，患者平时可能并没有很强烈的患病感觉和不适反应，但却不能忽视这一疾病的危害。

老年人作为慢性疾病的高发人群，相比一般的糖尿病患者群体有更多的特殊性，比如低血糖风险高、并发症和伴随症多等，更需要通过养成良好的生活习惯以控制相应的病变和并发症。但目前很多人对于糖尿病的认知不足，更难意识到动态血糖监测的必要性。

从周围环境来看，大多数人还没有发现CGM的价值，更多地选择通过指血检测的方式测量血糖，但CGM产品能基于实时监控，让患者知晓自己的血糖水平，更好的实现全场景的血糖管理。例如在早餐摄入过量时，CGM会有明显的动态曲线和数据反馈，患者可以基于动态血糖曲线通过一些运动行为或其他方式去控制血糖。

现阶段，首要需要提高老年人对于疾病的认知，以及意识到长期监测血糖的重要性。在患者的血糖管理意识提升后，患者会自发选择最好的产品。

11. AgeClub：您如何看待未来十年国内CGM行业的发展趋势？

李海杰：从现在的市场渗透率来看，国内的发展情况远远不如欧美国家。但从整体趋势来看，随着慢病管理意识的强化，无论是从临床诊断和治疗，还是从患者的需求出发，动态血糖监测产品的应用将会越来越广泛。

从社会效益层面考虑，做好前期的预防、减少并发症的发展，才能有效减少后续医疗开销，降低每年医保对于糖尿病的整体支出。得益于技术的进步，未来我国整体的医疗重心会向预防医学领域倾斜，寻求更加高效的管理方式与方法。

而从医生与患者的角度出发，动态血糖监测产品的普及同样会帮助他们解决很多临床问题。例如医生给患者调整治疗方案，通过动态血糖监测，能够看到患者整体的血糖波动情况，了解患者在不同方案下的血糖变化，实现更精准的管理。

在患者层面，很多糖尿病患者并非不想管理血糖，而是繁琐治疗过程阻碍了患者管理血糖的尝试和坚持。归根结底，原有的检测方法并没有形成正向积极的反馈。相反，患者在使用CGM产品后，每时每刻都可以监控自身的血糖，自发开始控制食、睡眠等生活习惯，进而形成正向的自我激励。

毫无疑问，CGM技术在我国的发展与应用是必然的，至于发展速度的快慢需要政府机构、企业、医疗机构等各方主体的共同努力。

12. AgeClub：您认为现阶段还有哪些因素可能会阻碍国内CGM市场的整体发展？

李海杰：主要还是国人在健康管理方面的某些观念偏差。市场教育的过程是比较漫长的，要改变某类群体的行为习惯需要长久的投入和教育。

针对糖尿病管理，一直以来公众被灌输的概念是通过药物治疗，往往忽略了前期的预防和监控管理。当院方和医生形成了长期的慢病管理意识后，患者的健康观念也会更容易转变。

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