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面对日益升高的糖尿病疾病和经济负担，如何选出具性价比的胰岛素方案？

随着生活方式改变及老龄化进展，我国糖尿病患病率不断升高，18岁以上成人的糖尿病患病率已达11.2%[1]，疾病负担不容小觑。为了让更多糖尿病患者获得规范、及时的治疗，近年来糖尿病药物经济学理念也逐渐受到重视，解放军总医院母义明教授和北京大学医学部陶立波教授针对此话题，分享了自己的见解。

药物经济学研究价值不容小觑

既往我们关注不同药物的降糖疗效和安全性，但近年来，随着医改政策的推进，药物经济学理念开始被重视。糖尿病的药物经济学主要包括糖尿病的疾病成本、经济负担，糖尿病药物的经济学评价，相关卫生保健决策及经济政策研究等。对于糖尿病，药物经济学研究试图选取现有医疗技术中性价比最优、患者及保险均可承受的技术和药物。陶立波教授表示，由于糖尿病是一种慢性疾病，其远期并发症对患者生活质量的影响也不容小觑，故而药物经济学研究同时关注相关治疗策略与患者远期预后的相关性。

母义明教授进一步指出，上世纪七十年代，国外学者就已经开展了相关研究，国内起步相对较晚，上世纪90年后开始起步。近年来，随着健康中国战略的推行，糖尿病作为影响人数众多的慢病，疾病及其诊疗负担很重，其药物经济学研究价值开始被重视。2017年，人社部开启了第一轮医保准入谈判并将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2017年版） 》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。在此过程中，药物经济学专家团队发挥了非常重要的作用，对层层筛选的创新药品进行成本效益及药物经济学评估，以指导医保准入谈判，由此可见，药物经济学研究的价值不容小觑。

创新糖尿病药物次第问世，惠及更多患者

英国前瞻性糖尿病研究 （UKPDS） 等严格控制血糖的临床研究结果显示，在处于糖尿病早期阶段的患者中，严格控制血糖可以显著降低糖尿病微血管病变的发生风险，从而在一定成功上改善患者远期预后[1]。糖尿病的治疗理念也随之变化，除了关注即时的血糖降幅，也希望通过早期及时治疗给患者带来长期获益。

经济学评价模型助力选择更优胰岛素制剂

陶立波教授特别指出，糖尿病发病机制复杂，病程长，并发症多，对其进行药物经济学评价需要建立合理的经济学评价模型，将短期治疗效果、并发症风险、长期生活质量等多种因素纳入考量。糖尿病CORE模型 （图） 即是被广泛应用的较为复杂、全面模型，纳入患者基线状态并模拟糖尿病及其并发症的长期自然进展[2]，对长期直接 （如医疗费用） 和间接的健康成本 （如误工费用） 进行综合考量，输出生命年、质量调整生命年 （QALY） 、相关并发症累计发生率、直接医疗成本等结果，评估治疗方案的获益。

图 糖尿病CORE模型

以应用CORE模型进行的德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素的研究为例，其结果提示，前者治疗的健康产出更高，生命年增加0.17年，QALY增加0.064。总直接医疗成本更低，即使其上市时价格高于甘精胰岛素，但其直接医疗成本节约2.9万元。

有趣的是，医药经济学研究的模型并不是一成不变的僵化模型，在2021年德谷门冬双胰岛素获得医保准入后，研究结果变化为直接医疗成本节约7.8万元。而当2022年甘精胰岛素带量采购后，其价格明显下降，结合最新的亚洲人群生命质量数据，将变化输入模型后，得出了新的结论，即使用德谷门冬双胰岛素的患者较使用甘精胰岛素的患者生命年增加0.17年，QALY增加0.133，直接医疗成本节约1.1万元[3]，由此可见，药物的经济学数据也是在不断变化的。

母义明教授也分享了自己应用德谷门冬双胰岛素的体会，其低血糖风险低、安全性更高，患者所需注次数少，有助于改善患者治疗依从性，还能通过控制血糖，降低长期并发症风险，因此是具药物经济学价值的胰岛素方案。

小结

从药物经济学角度出发，应用德谷门冬双胰岛素在提供有效、安全、依从性佳胰岛素之选的同时，降低患者直接医疗成本，堪称更具性价比之选。希望通过不懈努力，更多糖尿病患者可以受惠于创新降糖药，改善临床结局。

参考文献：

[1]中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2021;13(4):315-409.

[2]顾歆纯,等.中国医院药物杂志.2018;38(8):805-809.

[3]陶立波,等.中国合理用药探索.2022;19(04):12-19.

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