农业农村部：批准易邦生物等17家单位申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）等5种兽药产品为新兽药|伊维菌|吡喹酮|基因工程|疫苗|试剂盒

农业农村部公告第604号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等17家单位申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准天康生物制药有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT–Ⅲ株）变更注册，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1. 新兽药注册目录

2. 兽药变更注册目录

3. 工艺规程

4. 质量标准

5. 说明书和标签

农业农村部

2022年9月27日

附件1：

附件2：

附件3（略）

附件4（略）

附件5：

说明书和标签

一、猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）说明书和内包装标签

（一）猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）

商品名

英文名 Gene Engineering Subunit Vaccine for Classical Swine Fever（293T–E2）

汉语拼音 Zhuwen Jiyingongcheng Yadanwei Yimiao （293T–E2）

【主要成分与含量】本品含表达的猪瘟病毒E2蛋白抗原，E2蛋白含量不低于20µg/ml。

【性状】乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】用于预防猪瘟。首免后21日产生免疫力，免疫期为6个月。

【用法与用量】颈部肌肉注射。仔猪2～5周龄进行首免，21日加强免疫1次，1.0ml/头/次；母猪及种公猪初次配种前2周再免疫1次，以后每6个月免疫1次，1.0ml/头/次。

【不良反应】一般无明显不良反应。

【注意事项】

（1）切忌冻结，冻结过的疫苗严禁使用。

（2）使用前，应将疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

（3）疫苗开启后，限当日用完。

（4）接种时，应作局部消毒处理。

（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

（6）屠宰前28日内禁止使用。

【规格】

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

（二）猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）内包装标签

兽用

猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）

批准文号：

批号：

生产日期：

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

二、羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒说明书和内包装标签

（一）羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒

商品名

英文名 Ovis Brucellosis Indirect ELISA Antibody Test Kit

汉语拼音 Yang bulushijun Jianjie ELISA Kangti Jiance Shijihe

【主要成分与含量】

组分

数量

抗原包被板

1块、2块、5块或10块（96孔/块）

阳性对照血清

1管（20μl/管或40μl/管或100μl/管或200μl/管）

阴性对照血清

1管（20μl/管或40μl/管或100μl/管或200μl/管）

样品稀释液

1瓶（30ml/瓶或60ml/瓶或150ml/瓶或300ml/瓶）

HRP标记鼠抗羊IgG

1管（120μl/管或240μl/管或600μl/管或1200μl/管）

HRP标记鼠抗羊IgG稀释液

1瓶（15ml/瓶或30ml/瓶或75ml/瓶或150ml/瓶）

20×洗涤液

1瓶（15ml/瓶或30ml/瓶或75ml/瓶或150ml/瓶）

底物溶液A

底物溶液B

1瓶（6ml/瓶或12ml/瓶或30ml/瓶或60ml/瓶）

终止液

1瓶（12ml/瓶或25ml/瓶或60ml/瓶或120ml/瓶）

血清稀释板

1块、2块、5块或10块（96孔/块）

【作用与用途】 用于检测羊血清中的光滑型布鲁氏菌抗体。

【用法与判定】

1 用法

1.1 样品处理取动物全血，待血液凝固后，以4000转/分钟离心10分钟，收集上清，血清应清亮，无溶血。

1.2 1×洗涤液的配制使用前，将20×洗涤液恢复至室温（20～25℃），并摇动，使结晶溶解（可在37℃水浴中加热5～10分钟），然后用去离子水作1∶20稀释，充分混匀。

1.3 待检血清和对照血清的稀释在血清稀释板中将待检血清、阴性对照血清和阳性对照血清用样品稀释液作1∶50稀释。

1.4 操作步骤

1.4.1 加样取抗原包被板（根据样品多少，可拆开分次使用），以1×洗涤液300μl/孔洗板1次，弃去洗涤液。将稀释好的待检血清、阳性对照血清和阴性对照血清分别加入到ELISA板中，100μl/孔，其中阳性对照血清和阴性对照血清各加2孔（孔1、孔2）。加样结束后，37℃作用30分钟。取出反应板，弃去反应液，每孔加入1×洗涤液300μl，洗涤3次，最后1次甩干或拍干。

1.4.2 加酶标抗体将HRP标记鼠抗羊IgG用HRP标记鼠抗羊IgG稀释液作1∶100稀释后，每孔加入100μl，37℃作用30分钟。按1.4.1中的方法洗涤3次，甩干。

1.4.3 显色与终止将底物溶液A和B按1∶1（V/V）混合后，立即加入到ELISA反应板中，100μl/孔，室温避光显色15分钟后，每孔加50µl终止液终止反应。

2 结果判定反应终止后，15分钟内用酶标仪测定OD450nm值。

2.1 计算方法

阳性对照平均OD450nm值=

阳性对照孔1 OD450nm +阳性对照孔2 OD450nm

阴性对照平均OD450nm值=

阴性对照孔1 OD450nm +阴性对照孔2 OD450nm

阳性百分比P%=

样本平均OD450nm值

×100%

阳性对照平均OD450nm值

2.2 实验成立条件

当阳性对照平均OD450nm在0.8～2.5之间，阴性对照平均OD450nm＜0.2且阴性对照P％＜10%时，实验成立。

2.3 结果判定

当血清样本的P%值≥15%时，为羊布鲁氏菌病抗体阳性；

当血清样本的P%值＜15%时，为羊布鲁氏菌病抗体阴性。

【注意事项】

（1）严格按照说明书操作，不同批号组分不得混用。

（2）所有试剂一律于2～8℃保存，使用前应在室温平衡15～30分钟后方可使用，抗原包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。

（3）血清稀释板只能使用1次，未用完的血清稀释板应将用过的孔充分洗涤拍干，并进行标记，避免下次检测时发生混淆。

（4）加样时应尽量避免起泡及液体溅出，避免样本间相互污染。

（5）底物溶液应避光保存，避免与氧化剂接触，盛装底物溶液的容器应保持干净。

（6）终止液为1mol/L的HCl溶液，具有腐蚀作用，避免接触眼睛和皮肤。

【规格】 （1）96孔/盒（2）192孔/盒（3）480孔/盒（4）960孔/盒

【贮藏与保存期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

（二）羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒内包装标签

兽用

羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒

96（192、480、960）孔/盒批准文号：

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

抗原包被板

96孔/板

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阳性对照血清

20（40、100、200）μl/管

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阴性对照血清

20（40、100、200）μl/管

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

样品稀释液

30（60、150、300）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

HRP标记鼠抗羊IgG

120（240、600、1200）μl/管

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

HRP标记鼠抗羊IgG稀释液

15（30、75、150）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

20×洗涤液

15（30、75、150）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

底物溶液A

6（12、30、60）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

底物溶液B

6（12、30、60）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

终止液

12（25、60、120）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

血清稀释板

96孔/板

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

三、口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒说明书和内包装标签

（一）口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒

商品名称

英文名称 Foot and Mouth Disease Virus A Antibody Detection of Competive ELISA Kit

汉语拼音 Koutiyi A xing Bingdu Jingzheng ELISA Kangti Jianceshijihe

【主要组成成分】

序号

组份名称

数量

抗原包被板

96孔/块×2块/盒

96孔/块×5块/盒

酶结合物

12ml×1瓶

30ml×1瓶

阳性对照

1ml×1瓶

3ml×1瓶

阴性对照

1ml×1瓶

3ml×1瓶

样品稀释液

50ml×1瓶

60ml×2瓶

25倍浓缩洗涤液

60ml×1瓶

60ml×2瓶

显色液A

12ml×1瓶

30ml×1瓶

显色液B

12ml×1瓶

30ml×1瓶

终止液

12ml×1瓶

30ml×1瓶

自封袋

1个/盒

封板膜

4张/盒

10张/盒

血清稀释板

2块/盒

5块/盒

说明书

1份/盒

【 作用与用途】用于检测猪、牛、羊等动物血清中的口蹄疫 A 型病毒抗体。

【用法与判定】

1 用法

1.1 平衡将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡至15～25℃后使用，液体试剂用前轻轻旋转或震荡混匀。

1.2 洗涤工作液配制将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水25倍稀释备用。

1.3 样品稀释在血清稀释板中，用样品稀释液将待检样品按照1∶20比例进行稀释，阴、阳性对照血清直接使用不作稀释。每次加样后均需更换吸头，并准确记录每个样品在板上的位置。每份样品在添加到包被板前应混匀。

1.4 操作步骤

1.4.1 加样取出抗原包被板，每块板可检测样本92份，设阳性对照2孔、阴性对照2孔。样本孔每孔加入50µl稀释后的样本，阴、阳性对照孔每孔加入50µl阴、阳性对照，再向以上各孔中立即加入50µl酶结合物。

1.4.2 孵育置37℃恒温培养箱内孵育30分钟（±1分钟）。

1.4.3 洗板将各孔的液体弃入废液筒，每孔加入洗涤液280µl（±20µl），浸泡约30秒，弃去洗涤液，连续洗涤5次。在最后一次洗涤液弃去后，将孔中残留的洗涤液在吸水纸上拍干。

1.4.4 显色每孔加入50µl显色液A和50µl显色液B（也可显色液A、B等比例混匀后加100µl）。

1.4.5 孵育置37℃恒温培养箱内孵育15分钟（±1分钟）。

1.4.6 终止各孔加入50µl终止液，终止反应。

1.4.7 测定测定并且记录样本和对照血清的OD值（OD450nm）。

2 判定

2.1 成立条件 2孔阳性对照平均OD450nm平均值应＜0.2；2孔阴性对照平均OD450nm平均值应＞0.5；否则试验不成立。

2.2 S/N的计算公式 S/N值=（阴性对照平均值–样本值）/（阴性对照平均值–阳性对照平均值）。

2.3 判定如果S/N值＜0.5，判为阴性；如果S/N值≥0.5，判为阳性。

【注意事项】

（1）为使您的实验获得正确结果，请您在实验前仔细阅读本说明书。

（2）本试剂盒配备的浓缩洗涤液在低温放置下，可能有无机盐结晶，建议浓缩洗涤液室温放置，如果室温过低有结晶，80℃水浴30分钟可溶解。

（3）所有试剂使用前恢复至室温（15～25℃），以免温度过低影响抗原抗体反应。

（4）实验前应用温度计检查温箱温度，温度过高或过低影响OD值高低。

（5）包被板反应时严禁堆叠放置，应该平铺且板间有空隙，不要离温箱壁太近。

（6）实验所用移液器及设备应定期校准。

【规格】（1）96孔/块×2块/盒（2）96孔/块×5块/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

（二）口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒内包装标签

兽用

口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒

96孔/块×2（5）块/盒批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】 用于检测猪、牛、羊等动物血清中的口蹄疫A型病毒抗体。

【用法与用量】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

抗原包被板

96孔/块

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

酶结合物

12（30）ml /瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阴阳对照

1（3）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阴性对照

1（3）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

样品稀释液

50（60）ml /瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

25倍浓缩洗涤液

60ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

显色液 A

12（30）ml /瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

显色液B

12（30）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

终止液

12（30）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

四、口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒说明书和内包装标签

（一）口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒

商品名称

英文名称 Foot and Mouth Disease Virus O Antibody Detection of Competive ELISA Kit

汉语拼音 Koutiyi O xing Bingdu Jingzheng ELISA Kangti Jianceshijihe

【主要组成成分】

序号

组份名称

数量

抗原包被板

96孔/块×2块/盒

96孔/块×5块/盒

酶结合物

12ml×1瓶

30ml×1瓶

阳性对照

1ml×1瓶

3ml×1瓶

阴性对照

1ml×1瓶

3ml×1瓶

样品稀释液

50ml×1瓶

60ml×2瓶

25倍浓缩洗涤液

60ml×1瓶

60ml×2瓶

显色液A

12ml×1瓶

30ml×1瓶

显色液B

12ml×1瓶

30ml×1瓶

终止液

12ml×1瓶

30ml×1瓶

自封袋

1个/盒

封板膜

4张/盒

10张/盒

血清稀释板

2块/盒

5块/盒

说明书

1份/盒

【作用与用途】用于检测猪、牛、羊等动物血清中的口蹄疫O型病毒抗体。

【用法与判定】

1 用法

1.1 平衡将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡至15～25℃后使用，液体试剂用前轻轻旋转或震荡混匀。

1.2 洗涤工作液配制将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水25倍稀释备用。

1.4 操作步骤

1.4.2 孵育置37℃恒温培养箱内孵育30分钟（±1分钟）。

1.4.4 显色每孔加入50µl显色液A和50µl显色液B（也可显色液A、B等比例混匀后加100µl）。

1.4.5 孵育置37℃恒温培养箱内孵育15分钟（±1分钟）。

1.4.6 终止各孔加入50µl终止液，终止反应。

1.4.7 测定测定并且记录样本和对照血清的OD值（OD450nm）。

2 判定

2.1 成立条件 2孔阳性对照平均OD450nm平均值应＜0.2；2孔阴性对照平均OD450nm平均值应＞0.5；否则试验不成立。

2.2 S/N的计算公式 S/N值=（阴性对照平均值–样本值）/（阴性对照平均值–阳性对照平均值）。

2.3 判定如果S/N值＜0.4，判为阴性；如果S/N值≥0.4，判为阳性。

【注意事项】

（1）为使您的实验获得正确结果，请您在实验前仔细阅读本说明书。

（2）本试剂盒配备的浓缩洗涤液在低温放置下，可能有无机盐结晶，建议浓缩洗涤液室温放置，如果室温过低有结晶，80℃水浴30分钟可溶解。

（3）所有试剂使用前恢复至室温（15～25℃），以免温度过低影响抗原抗体反应。

（4）实验前应用温度计检查温箱温度，温度过高或过低影响OD值高低。

（5）包被板反应时严禁堆叠放置，应该平铺且板间有空隙，不要离温箱壁太近。

（6）实验所用移液器及设备应定期校准。

【规格】（1）96孔/块×2块/盒（2）96孔/块×5块/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

（二）口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒内包装标签

兽用

口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒

96孔/块×2（5）块/盒批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】 用于检测猪、牛、羊等动物血清中的口蹄疫O型病毒抗体。

【用法与用量】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

抗原包被板

96孔/块

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

酶结合物

12（30）ml /瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阳性对照

1（3）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阴性对照

1（3）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

样品稀释液

50（60）ml /瓶

批号:

有效期至:

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

25倍浓缩洗涤液

60ml/瓶

批号:

有效期至:

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

显色液 A

12（30）ml /瓶

批号:

有效期至:

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

显色液B

12（30）ml/瓶

批号:

有效期至:

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

终止液

12（30）ml/瓶

批号:

有效期至:

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

五、伊维菌素吡喹酮咀嚼片说明书和标签

（一）伊维菌素吡喹酮咀嚼片说明书

宠物用

【兽药名称】

通用名称：伊维菌素吡喹酮咀嚼片

商品名称：

英文名称：Ivermectin and Praziquantel Chewable Tablets

汉语拼音：Yiweijunsu Bikuitong JujuePian

【主要成分】伊维菌素、吡喹酮。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】

药效学伊维菌素对体内线虫具有良好的驱杀作用。其驱虫作用机理为促进突触前神经元释放γ–氨基丁酸（GABA），从而打开GABA介导的氯离子通道。伊维菌素对无脊椎动物神经和肌肉细胞位于GABA介导位点附近的谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力，从而干扰神经肌肉间的信号传递，使虫体松弛麻痹，导致虫体死亡或被排出体外。线虫的抑制性中间神经元和兴奋性运动神经元是其作用部位。吡喹酮具有抗绦虫作用，对各种绦虫的成虫具有极高的活性，对幼虫也具有良好的活性。吡喹酮对绦虫的具体作用机理尚不明确，可能是其与虫体包膜的磷脂相互作用，结果导致钠、钾与钙离子流出。在体外，低浓度吡喹酮可损伤绦虫的吸盘功能并兴奋虫体的蠕动，较高浓度则可增强绦虫链体（节片链）的收缩（在极高浓度时为不可逆收缩）。此外，吡喹酮可引起绦虫包膜特殊部位形成灶性空泡，继而使虫体裂解。

药动学伊维菌素的药动学因动物种属、剂型和给药途径的不同而有明显差异。皮下注射的生物利用度比内服高，但内服比皮下注射吸收迅速。吸收后能很好分布到大部分组织，但不易进入脑脊液。犬以推荐用法与用量给予本品后，伊维菌素在犬血浆中的AUC为3212h·ng/ml，t1/2λ为53小时，Cmax为96ng/ml，Tmax为3.78小时，相对生物利用度达65%。伊维菌素在犬体内的半衰期为2.4～3.7日，在肝脏代谢，主要经粪便排泄，少于5%以原形或代谢物从尿中排泄。吡喹酮内服吸收迅速而完全，但存在显著的首过效应。犬用药后，在0.5～2小时达到血药峰浓度。肌内和皮下注射较内服的血药浓度维持时间更长。吡喹酮分布于全身各种组织，其中以肝、肾最高，并可穿过血脑屏障进入中枢神经系统。这种广泛的分布特点有利于驱除宿主各种器官（肌肉、脑、内脏和腹腔）中的幼虫。进入虫体的吡喹酮迅速由肝代谢为无活性的单羟化或多羟化代谢物，主要在尿中排泄。犬内服给药的消除半衰期为3～3.5小时。只有极少的原形药从尿或粪便中排泄。吡喹酮在犬血浆中的AUC为906h·ng/ml，t1/2λ为1.58小时，Cmax为440ng/ml，Tmax为1.17小时，相对生物利用度达89.71%。

药物相互作用

1.与乙胺嗪同时使用，可能产生严重的或致死性脑病。

2. 与阿苯达唑、地塞米松合用时，可降低吡喹酮的血药浓度。

【适应证】用于治疗犬线虫感染和绦虫感染。

【用法与用量】以本品计。内服：一次量，犬每10kg体重，1片，仅用一次。

【不良反应】按规定用法用量使用，暂未见不良反应。

【注意事项】

1. 多药耐药基因缺陷犬（如柯利犬）对伊维菌素敏感，因此柯利犬不得使用。

2. 心丝虫感染犬不建议使用。

3. 4周龄以内幼犬慎用。

4. 大剂量连续服用时，犬可能出现肝毒性。

5. 伊维菌素对虾、鱼及水生生物有毒，残存药物的包装及容器切勿污染水源。