近日,福建省药品监督管理局发布的一则行政处罚信息显示,晋江劲霸男装有限公司生产不符合强制性行业标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩,被福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室罚款人民币9.3345万元。

图源:福建省药品监督管理局

闽药监厦稽办〔2022〕3-07号处罚文书显示,经调查核实,该批次医用外科口罩的生产数量是90390片,实际成品数量为90190片,未曾销售,总货值金额为1.8669万元。3月9日,省药检院抽取了200片,用于医疗器械国抽。6月6日,劲霸男装抽取了2000片,用于企业内部复检和检验确认不合格原因。9月1日,我办依法对劲霸男装涉案批次的医用外科口罩采取了扣押的行政强制措施,扣押数量为87990片,扣押保管地点为省药监局厦门服务工作站。该违法行为依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定, 决定给予劲霸男装如下处理:

一、责令改正;

二、没收违法生产的医用外科口罩87990片;

三、罚款9.3345万元整(玖万叁仟叁佰肆拾伍元整)。

来源:质量之声