在所有适用于临床药物研究的真理中，可能没有一条比这条更广受认可：“没有什么能代替经验。”但如果你正在研究尚未得到广泛研究的适应症，那么想要依据经验选择研究中心可能会面临重重挑战。来自全球知名CRO普米尔医药（Premier Research）的神经病理性疼痛专家团队针对该主题给出了建设性指导意见：
研究中心选择和项目启动
在与经验较少的研究中心合作时，需要进行大量的培训和互动，以确保其达到研究所需的认知和熟练程度。值得庆幸的是，大多数研究中心可以利用中央机构审查委员会实现项目的快速启动。在缺乏特定在研药物类型相关数据的情况下，申办方可以查看与数据质量、患者入组、员工关系和技能评估相关的研究中心绩效信息。
研究中心选择的其他考量因素
申办方还需要确定研究中心是否正在负责竞争性试验项目——无论是适应症还是员工时间方面存在竞争性的项目，都值得关注。协调员对于确保您的试验进度来说至关重要，如果在协调员眼中您的项目优先级别低于其他项目，您可能会面临项目停滞不前的风险。
评估研究中心在研究与患者护理方面的客观性，同样至关重要。每个研究项目都尤其独特性，当涉及到患者纳入/排除标准时，细节非常重要。有些申办方可能会轻易下结论：“我们以前曾与该研究中心合作过，因此可以跳过研究中心资格审查。”也许该研究中心在以往与您的合作中表现出色，但您仍需进行资格审查——即使通过电话进行。每个项目的具体情况不同，大量的可变性不容忽视。“信任再大也需要验证”：虽然是老生常谈，但在这种情况下无疑是至理名言。
镇痛试验的当前趋势
普米尔医药的神经病理性疼痛专家团队还总结了当前疼痛研究的一些重要趋势：
- 随着类阿片研究项目的减少，试验类型趋于多样化，注射剂和局部作用贴片研究项目增多。此外，普瑞巴林和度洛西汀等药物正在寻求扩展其标签。
- 药物营销为相关试验的患者招募带来有效支持，研究广告表现出实用价值。
- 对于包含疼痛性糖尿病神经病变在内的适应症，目前业界正在研究相关基因疗法。镇痛药研究仍然将关注重点放在将疼痛作为另一种病痛的症状进行治疗，令人欣慰的是，疾病修饰药剂正逐渐引起关注。
- 带状疱疹后遗神经痛的治疗进展迅速。
- 在化疗引起的神经病理性疼痛的治疗中，天然源性神经毒素表现出良好前景。
凭借在镇痛研究领域的丰富经验，普米尔医药熟知如何帮助申办方全方位优化研究，从而更好地满足监管机构、研究中心和患者的需求。
关于普米尔医药
普米尔医药（Premier Research）目前已经充分掌握肿瘤学和血液学、罕见病、神经科学、全球开发注册策略等各方面领域。依托 20 多年产品开发经验，公司可以提供从初始策略制定、临床开发再到最终监管申报的一站式全方位服务。微信搜索PremierResearch，关注我们了解更多行业领先洞见或业务咨询。
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