精神卫生既是全球性重大公共卫生问题，也是值得重视的社会问题。然而，精神类疾病因其发病机制不明，全球相关药物研发进展缓慢，国内的一线抗抑郁新药更是长期处于“空窗”状态。

11月3日，国内这一空白终被打破。绿叶制药集团自主研发的抗抑郁化药1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）正式获批上市，用于治疗抑郁症，意味着国产创新药在该治疗领域实现了重大突破。

临床研究证实，若欣林能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。

若欣林临床试验的主要研究者、北京大学第六医院张鸿燕教授评价：“若欣林所展现的临床药效学特征，有助于患者全面缓解抑郁症的多维度症状，尤其能满足患者对于改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等治疗需求，为临床医生提供了新的治疗武器。”

全文如下：

国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市

近日，国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于抑郁症的治疗。

盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。

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来源：国家药品监督管理局官网、医药经济报