消毒服务企业是指对可能被病原微生物污染的物品及场所等进行消毒与灭菌服务的单位。

等级的划分及依据

消毒服务能力分为两个等级,分别为消毒专业服务能力、消毒高级专业服务能力。

等级划分以服务企业的资产与场所、药品与设施设备、消毒服务人员、组织管理、消毒能力和服务质量为依据。

消毒专业服务能力

一、基本要求

1.企业营业执照中需包含消毒服务相关经营范围。注册资金或企业资产不少于200万元人民币。

2.设立固定的办公场所,面积不小于100平方米,基础办公设备齐全。

3.设有独立分区的消毒药械库房,库房面积不小于50平方米。库房分区合理,有配套的安全管理制度及应急方案。

二、药械与设备

1.配备常用消毒剂,能满足低、中水平消毒服务需求。

2.消毒药品应证件齐备(包括但不限于企业法人营业执照、卫生许可证、药品经营许可证、卫生安全评价报告等),并在有效期内。

3.配备消毒器械,常量压缩喷雾器不少于4台、电动气溶胶喷雾器或机动气溶胶喷雾器不少于2台、背负式气溶胶喷雾器不少于1台。

4.配备个人防护用品,应符合WS/T697要求。

5.服务用车不少于3台,车辆按规定检验合格。

6.建立完善的器械设备管理制度以及使用台账,定期对器械设备维护、保养并记录,确保处于正常状态,符合规定技术指标。

三、人员要求

1.管理人员不少于2名,且具有大学专科或以上学历。

2.技术人员不少于2名,且具有大学相关专业专科或以上学历,从事消毒及相关领域工作3年以上,并取得消毒员职业技能等级证书。

3.技术人员能指导操作人员的培训,全面监督并指导消毒服务过程中的各个技术环节,现场消毒知识与实操技能考核评定全部合格。

4.操作人员不少于10人并取得消毒员职业技能等级证书,其中至少50%从事消毒及相关领域工作1年以上。

5.操作人员现场操作技能考核合格率达到90%以上。

6.技术和操作人员身体健康,能提供医疗机构出具的健康证明。

7.操作和技术人员每年接受正规培训机构组织的消毒专业培训不少于8学时,企业内部每月消毒专业培训不少于2学时。所有学习情况应有相关的培训证书或完整记录。

四、质量管理

1.设有服务质量管理部门,负责企业服务质量管理工作。

2.有定期的质量控制检查、整改记录和质量评价自查报告。

3.设有固定服务热线电话,服务时间不少于8小时。

4.近1年无消毒服务重大责任事故。

五、业务能力

1.从事消毒服务1年以上。

2.近1年消毒服务营业额不少于100万元人民币。

3.具备承接预防性消毒服务的能力。

消毒高级专业服务能力

一、基本要求

1.企业营业执照中需包含消毒服务相关经营范围。注册资金或企业资产不少于1000万元人民币。

2.设立固定的办公场所,面积不小于300平方米,基础办公设备齐全。

3.设有独立分区的消毒药械库房,库房面积不少于200平方米。库房分区合理,有配套的安全管理制度及应急方案。

二、药械与设备

1.配备常用及特殊需求的消毒剂,能满足低、中、高水平消毒服务需求。

2.消毒药品应证件齐备(包括但不限于企业法人营业执照、卫生许可证、药品经营许可证、卫生安全评价报告等),并在有效期内。

3.消毒器械配备,常量压缩喷雾器不少于15台、电动气溶胶喷雾器不少于6台、机动常量喷雾器不少于6台、手推式机动喷雾机不少于2台、大型超低容量喷雾器(L30或以上)不少于1台。

4.配备个人防护用品,符合WS/T697要求。

5.服务用车至少10台以上,车辆按规定检验合格。

6.建立完善的器械设备使用台账以及管理制度,定期对器械设备维护、保养,确保处于正常状态,符合规定技术指标,有维护、保养记录

三、人员要求

1.管理人员不少于5名,且具有大学专科或以上学历,每年接受至少一次正规培训机构的消毒知识或管理知识培训,并有相关证明。

2.技术人员不少于4名,且具有大学相关专业本科或以上学历,从事消毒及相关领域工作5年以上,并取得消毒员职业技能等级证书(高级工或以上)。

3.技术人员能指导操作人员的培训,全面监督与指导消毒防控服务过程中的各个技术环节,现场消毒知识与实操技能考核评定全部合格。

4.操作人员不少于30人并取得消毒员职业技能等级证书,其中至少50%从事消毒及相关领域工作3年以上。

5.操作人员现场操作技能考核合格率达到95%以上。

6.技术和操作人员身体健康,能提供医疗机构出具的健康证明。

7.操作和技术人员每年接受正规培训机构组织的消毒专业培训不少于16学时,企业内部每月消毒专业培训不少于4学时。所有学习情况应有相关的培训证书或完整记录。

四、质量管理

1.设有服务质量管理部门,负责企业服务质量管理工作。

2.有定期的质量控制检查、整改记录和质量评价自查报告。

3.设有固定的24小时服务热线电话。

4.近3年无消毒服务重大责任事故。

五、业务能力

1.从事消毒服务3年以上。

2.近2年消毒服务营业额合计不少于2000万元人民币。

3.能提供消毒服务的相关业务资料,并具备在专业部门指导下承接隔离点、医院环境,疫源地等消毒服务的能力,具体参照GB19193中相关要求执行。

4.具备在消毒效果评价中对环境或物品采样、保存、送检的能力。

办理流程

报名参加内审员培训→提交申请及报送资料→资料审核→企业审核→技术指导和培训→综合评定→网上公示→颁发证书。