内容预览
1、目的
实行产品及制造过程审核,以确保制造过程处于稳定和受控状态。对准备发运的产品进行审核,以确认该产品是否符合技术图纸、检验标准、法律法规等要求。
2、范围
适用于集团下属公司范围内所有汽车行业产品及过程。
3、定义
3.1产品(过程)审核:针对公司生产的产品,采用过程审核的方法,按控制计划对各工序的人、机、料、法、环进行监控的记录,予以评价,并对库存产品进行检测、试验等以验证产品和过程是否符合标准要求,提出持续改进的意见和建议。
4、职责
4.1 子公司质量分管领导:负责督促产品及过程审核工作;
4.2 质量部门:负责归口管理产品和过程审核程序,并协助执行;
4.3 产品和过程审核组长(员):负责审核实施计划的制定并按计划实施和验证不合格项;
4.4 各相关部门负责:配合审核小组进行产品和过程审核的相关活动,并提供相关资源。
5、工作流程描述
5.1产品审核
5.1.1产品审核流程图
5.1.2工作要点简述
工作流程
工作内容说明
责任部门
使用记录
编制计划
5.1.2.1年度产品审核计划制定时应考虑客户的要求。原则上要覆盖所有批量生产的产品,有需要时可增加审核频次。
质量部门
《产品及过程年度审核计划》
成立小组
5.1.2.2根据年度审核计划安排的时间,质量部门提前1周组织成立审核组,质量分管领导任命审核组长。
5.1.2.3产品审核员应接受过审核培训,熟悉本产品质量特性并取得内部审核资格证书。
质量分管领导审核小组
实施审核
5.1.2.4 产品审核依据:作业文件、技术标准、检验标准、图纸、样件等。
5.1.2.5抽样方式:审核员在库房随机抽取3件合格品进行检查。
5.1.2.6 检查内容:对样品进行包装、外观、标识、尺寸、性能、材质检测。并将检测结果记录在《产品审核报告》中。
5.1.2.7 质量部门配合小组进行产品性能及尺寸检测。
5.1.2.8 审核员须对产成品的包装、标识及防护进行验证;
5.1.2.9 产品审核过程中,如发现不合格品,按《不合格品控制程序》执行。
5.1.2.10 检测样品应按不合格品处理。
5.1.2.11 审核组在审核完成后三天内编制《产品审核报告》,并报质量分管领导。
审核小组
相关部门
《产品审核报告》
整改、跟踪
5.1.2.12 责任部门针对不符合项目在一周内制定纠正预防措施,并组织落实,在30天内完成整改。
5.1.2.13 审核小组跟踪验证整改效果,直至不合格项全部关闭。
审核小组
责任部门
《纠正预防措施表》
记录归档
5.1.2.14 本次审核所有文档、记录,由质量部门按《文件与记录管理程序》的要求进行归档。
审核组长
档案清单
5.2 过程审核
5.2.1 过程审核流程图
5.2.2 工作要点简述
工作流程
工作内容说明
责任部门
使用记录
编制计划
5.2.2.1质量部门编制《年度过程审核计划》,并报公司质量分管领导批准。制造过程审核每年至少进行二次。当产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、过程不稳定及顾客有要求时,可增加审核频次。
质量部门
分管领导
《产品及过程年度审核计划》
成立审核小组
5.2.2.3子公司分管领导任命审核组长,组织成立过程审核小组并明确分工。
5.2.2.4 过程审核员应接受过审核培训,熟悉本产品工艺过程并取得内部审核资格证书。
审核组长
实施审核
5.2.2.5 审核组长负责编制《过程审核实施计划》并提前两周提交子公司质量分管领导批准。
5.2.2.6审核范围:针对同类工艺过程选择一种产品进行审核。计划应覆盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次。如客户有特殊要求时按客户要求执行。
5.2.2.7 审核依据:作业文件、控制计划、工艺文件、技术规范、技术标准、VDA6.3过程审核标准等。
5.2.2.8编制按过程审核检查表(推荐使用VDA6.3过程审核检查表)。
5.2.2.9审核员按照检查表现场项进行审核,并将审核情况记录在“过程审核检查表”中,发现有不符合或存在不确定因素时,及时与受审核部门沟通。
5.2.2.10 审核员提问,查看文件,检查各工序质量状态。在审核时如发现严重的不符合,审核员必须及时告知过程负责人,并采取紧急措施。
5.2.2.11审核时应重点关注以下情况:生产转移;发生重大质量问题;材料、重要加工工艺的改变;顾客或法规新增特殊要求;其他重要过程的改变。检查工序人员培训及上岗资质。
审核小组
相关部门
《产品及过程审核实施计划 》 《过程审核检查表》
拟定审核报告
5.2.2.12审核小组根据审核结果,在3个工作日内出具审核报告, 开出不符合项报告并分发至受审核部门。
审核小组
《制造过程审核报告 》
不符合项关闭
5.2.2.13责任部门进行根本原因分析,一周内制定纠正预防措施报告。30天内关闭不符合项,审核小组跟踪验证并签字确认。
审核小组
责任部门
《纠正预防措施》
记录归档
5.2.2.14审核所有文档、记录,由质量部门按《文件与记录管理程序》的要求进行归档。
质量部门
档案清单
6、支持性文件
6.1 《不合格品管理程序》
6.2《纠正预防措施控制程序》
7、记录
序号
质量记录名称
质量记录编号
存档部门
保存期
1
《产品及过程年度审核计划》
质量部门
3年
2
《产品审核检查表及报告》
质量部门
3年
3
《过程审核检查表》
质量部门
3年
4
《制造过程审报告》
质量部门
3年
5
《纠正预防措施表》
质量部门
3年
借用
8、程序变更记录
序号
更改条款
更改依据(通知单编号)
更改人
更改日期
备注
编制
审核
批准
发布日期
生效日期
制造过程审核检查表 HTQPR0904-004
被审核产品:
审核员:
日期:
一、完整的文件
序号
要 求
审核记录
结果断定
OK
评分标准
得分
评分标准对比
一: 完整的文件
1
审核设计的文件是否到位,如工艺规程,控制计划,针对此产品的检验记录表等。
3
1、无工艺规程扣1分。
2、无控制计划扣1分。
3、无检验记录扣1分。
2
是否所有文件都是正确的版本,与版本记录表对照
2
1、工艺规程版本与版本记录不相符不正确扣1分。
2、控制计划版本与版本记录不相符不正确扣1分
3
使用的工装夹具是否到位,工装夹具是否检验验证过?人员是否经过培训?
8
1、无工装夹具扣2分。
2、工装夹具与清单不相符扣2分。
3、过程责任者不明确扣2分。
4、过程责任者未经培训考核就上岗扣2分
4
关键特性是否有合适的控制方式?
5
1、未采用SPC统计过程控制扣2分。
2、未采用防错过程控制扣2分.
3、未采用全检的控制方式扣1分
二:采购-收货-储存
1
来料检验是否执行?来料附有来料检验报告
5
1、来料未按要求进行检验扣3分。
2、未有检验报告扣2分。
2
来料的区域的划分,合格,待检,不合格?状态标志明确(来料有相应的批号,与生产对接,保证可追溯)
5
1、物料未按要求区域划分待检区、合格区、不合格区或划分不合理扣1分。
2、划分标识不明确扣1分。
3、每批次产品无编码标识扣1分。
4、每批次产品无厂家标识扣1分。
5、每批产品无炉批号扣1分。
3
检具精度能否满足要求,检具得到了有效的验证,检测,并有有效期标签
3
1、检具精度不能满足要求扣1分。
2、检具没有定期进行校验扣1分。
3、检具没有合格证扣1分。
4
库存管理程序,来料的安全库存
7
1、库存内无物资标识卡扣1分.
2、库存内无区域划分扣1分。
3、未有按日期”先入先出台帐“扣1分。
4、现场清点帐卡物不一致扣1分。
5、关重物资无生产计划扣1分。
6、未制定相应的安全库存标准扣1分。
7、未按计划采购扣1分。
三: 生产工位
1
按照控制计划审核生产过程,设备参数与文件一致
2
1、操作者未按工艺规程执行扣1分。
2、设备参数与工艺文件不一致扣1分。
2
产出产品的追溯方案
4
1、产品上无产品编码标识扣1分。
2、加工产品无流动卡。
3、操作者加工完后未签字扣1分。
4、操作者加工完签字后检验人员未核实签字扣1分。
3
RPN的改进
2
1、当S(产品风险严重度)≥8时,没有采取改进措施扣2分。
4
偶发事件的应急方案,人员,设备,备用工装,检具,刀具,模具
3
1、未制订(应急计划管理办法)扣1分。
2、未对(应急计划管理办法)进行有效实施扣2分。
5
关键特性是否都在控制方式之内
3
1、关键特性的控制方式未在控制方式之内扣3分。
6
明确的产品状态及分析报告,红盒子,黄盒子,绿盒子及调机品,首末件,存储的区域定义
7
1、各工序产品状态标识不清晰扣1分。
2、无首件箱扣1分。
3、首件箱无标识或不清晰扣1分。
4、无调机箱扣1分。
5、调机箱无标识或不清晰扣1件
6、无可疑品箱扣1分。
7、可疑品箱无标识或不清晰扣1分。
7
设备的点检,及维护计划
4
1、未制订预防性预防维护及预见性维护计划扣1分。
2、未有设备点检卡扣1分。
3、未对设备进行点检扣1分。
4、未有设备保养记录扣1分。
8
各工序的实际生产合格率、重要工序过程能力是否达到目标值?
2
1、各工序的实际生产合格率未达标扣1分。
2、重要工序过程能力未达标扣1分。
9
注意如果有工程变更,各文件与工装,刀具,模具,检具是否符合最终版本
4
1、文件与工装、刀具、模具、检具其中任意一项未符合最终版本各扣1分。
四: 包装及交付
1
包装方案按照和客户达成一致的包装方案
3
1、包装方案未按照和客户达成一致的包装方案扣3分。
2
合适的成品存储区域的定义,客户及零件号,标签
4
1、包装上未有客户标识扣1分。
2、包装上未有产品名称标识扣1分。
3、包装上未有产品零件号扣1分。
4、包装上未有产品数量标识扣1分。
3
安全库存定义
3
1、无安全库存资料扣2分。
2、安全库存资料不完善扣1分。
4
有无混料的风险
5
1、库存产品放置区域未进行划分标识导致混料风险扣2分。
2、库存产品未有标识导致混料风险扣2分。
3、库存产品标识不清晰导致混料风险扣1分。
五: 第三方检测
1
有合适的第三方检测机构
2
1、如需第三方检测,检测量具及检测仪器未委外检测扣2分。
2
如果内部无法检测,送第三方
2
1、内部无法检测,未送第三方检测扣2分
3
如果客户要求,送第三方
3
1、如客户要求,需送第三方检测,未按客户要求执行的扣3分。
六: 人员,安全与环境,及总体输出文件
1
人员经过有效培训,对操作,检测熟悉
6
1、未对员工入职培训扣1分。
2、未对员工入职的技能培训扣1分。
3、未对员工技能提升培训扣1分。
4、未对员工变更培训扣1分。
5、未对员工委外培训扣1分。
6、对员工的考评结果未得到验证扣1分。
2
特殊岗位如叉车工需要执照
3
1、未对特殊岗位人员进行识别未建立明细表扣1分。
2、未对特殊岗位人员按要求进行培训扣1分。
3、未对特殊岗位人员考评扣1分
合计
100
0
备注:结果得分70分以下审核评定结论为拒绝.
结果得分70-80分,审核评定结论为偏差放行.
结果得分81-100分,审核评定结论为接受.
文件名:QPR0904 产品过程审核程序
体系管理质量、环境、职业健康安全等管理体系知识的分享!包括ISO9001、14001、45001、13485、17025、27001、IATF16949等体系管理知识、文件制度、表单记录、培训教材PPT、电子书籍、实际案例模板等!
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