人福医药11月14日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的氨酚可待因片的上市许可。

药品用于中等强度镇痛药,适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。

宜昌人福于2022年8月提交氨酚可待因片的MHRA申请并获得受理,累计研发投入约为700万元。根据IQVIA数据统计,2021年氨酚可待因片(8/500mg)在英国市场的年销售额约为1,660万美元,主要生产厂商有Zentiva,Bristol LaboratoriesLtd,M&A PharmachemLtd,Accord-UKLtd等。

本次氨酚可待因片获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售。