中证智能财讯 恒瑞医药（600276）11月17日晚间公告，公司药品马来酸吡咯替尼片被国家药审中心拟纳入优先审评品种公示名单。该药品与曲妥珠单抗和多西他赛联合，拟适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。

公告称，吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。目前国内外已上市用于乳腺癌治疗的HER2小分子抑制剂有Lapatinib（商品名Tykerb）、Neratinib（商品名Nerlynx）和Tucatinib（商品名Tukysa）。经查询Evaluate Pharma数据库，2021年Lapatinib、Neratinib、Tucatinib全球销售额合计约为6.87亿美元。截至目前，马来酸吡咯替尼相关项目累计已投入研发费用约为11.48亿元。

中报显示，恒瑞医药具有行业领先的制药全面集成平台，广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、肿瘤免疫、DNA 修复及表观遗传等，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在自身免疫、心血管、呼吸系统疾病等领域也进行广泛布局，根据疾病进程，全方位、多器官覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱。前三季度，公司实现总营收159.45亿元，净利润31.73亿元。

据西部证券研报，公司已上市创新药11款，预计2023年创新药收入占比超过50%，涵盖肿瘤、麻醉镇痛、自身免疫、内分泌、眼科等多个领域，基于自建研发平台，药物类型包括小分子、单抗、双（多）抗、融合蛋白、ADC、RNA药物等，管线未来峰值高。其中吡咯替尼、瑞维鲁胺销售峰值均有望突破30亿元。