一、市场现状
1、胶原蛋白市场规模超百亿元，四年增长近3倍
胶原蛋白是人体内非常重要的一类功能性蛋白质，广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等。畜禽源动物组织是人们获取天然胶原蛋白及其胶原肽的主要途径，但由于相关畜类疾病和某些宗教信仰限制了人们对陆生哺乳动物胶原蛋白及其制品的使用，现今正在逐步转向海洋生物中开发。
由于氨基酸组成和交联度等方面的差异，使得水产动物尤其是其加工废弃物——皮、骨、鳞中所含有的丰富的胶原蛋白具有很多牲畜胶原蛋白所没有的优点，另外来源于海洋动物的胶原蛋白在一些方面明显优于陆生动物的胶原蛋白，比如具有低抗原性、低过敏性等特性。因此水产胶原蛋白可能逐步替代陆生动物胶原蛋白。截至目前已发现27种胶原蛋白，常见的类型有五种：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。其中人体内含量比较高的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型胶原，占总胶原含量的80-90%，均为成纤维胶原。
五种胶原蛋白组织分布及特点
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。食品方面，多用于功能性食品和食品添加剂；医药方面，主要运用于创面敷料、止血材料、注射填充材料以及药物载体等领域；组织工程方面，主要用于人工皮肤、人工骨、软骨移植和神经导管等组织工程产品；化妆品方面，主要运用于医美术后修复的医用敷料和功能性护肤。数据显示，2017年我国胶原蛋白的市场规模仅为97亿元，2021年增长至288亿元，四年时间市场规模增长197%，预计2022年市场规模将提升至397亿元，较去年同比增长37.8%，依然保持较高的增长率。
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
2、政策和市场空白利好重组胶原蛋白
根据观研报告网发布的《中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》显示，重组胶原蛋白技术是近几年发展起来的新技术，是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，为满足迅速发展的市场需求，众多与重组胶原蛋白相关的行业标准与政策持续出台，为重组胶原蛋白发展构建良好外部环境。2021年3月，为了弥补重组胶原蛋白类医疗产品监督管理标准的缺失，国家药监局和相关技术单位在标准不降低、程序规范条件下，优化工作流程，用不到一个月的时间组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》；为进一步规范胶原蛋白市场，2022年1月，中国食品药品检定研究院YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》中华人民共和国医药行业标准正式发布； 2022年5月，国家药监局发布通知，批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项，要求采用快速程序开展标准制订，同年8月1日该标准正式实施，既代表了国家层面对于重组胶原蛋白在医疗、护肤等行业应用的认可，也是对具有自主知识产权、研发实力和生产能力的优质企业的一种保护。同时，该行业标准也为新入局的企业和研究机构提供了依据和方向上的指导。
我国重组蛋白相关政策及行业标
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
2017-2021年，动物源胶原蛋白终端产品的市场规模为179亿元，占比62%；重组胶原蛋白终端产品零售市场规模为108亿元，占比38%。随着人们对抗衰老、医疗美容的需求增加和人们健康意识的提升，重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品中的渗透率由2017年的15.9%提升至2021年的37.7%，考虑到重组胶原蛋白纯度高、活性好、更安全的优势，以及良好的特性使其在化妆品及医疗领域体现出巨大的价值，尤其是相对于传统胶原蛋白护肤产品，其在护肤方面的效果更为显著，包括滋养抗衰、紧致除皱、保湿美白、安全修复四个方面，更适合作为美容产品及医疗产品的原材料，可见重组胶原蛋白的未来替代空间，预计2023年重组胶原蛋白的市场份额将首次超越动物源胶原蛋白。
动物组织提取胶原蛋白与重组胶原蛋白对比
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
3、行业经历冷静期，2022年开始升温
数据显示，2021年至今，胶原蛋白市场发展较为平稳，国内新增企业数在90多家上下。2016年胶原蛋白行业有投融资事件3起，而2020年及2021年行业内仅有投融资事件1起。不过随着重组胶原蛋白首个国家医药行业标准落地实施，行业概念升温，以及国内各大企业均加速布局胶原蛋白的研发及布局等多方面因素影响，其中锦波生物推出的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”于2021年6月获国家药品监督管理据批准上市，推动了行业对于重组胶原蛋白的认知；巨子生物也围绕大肠杆菌表达体系生产重组Ⅰ型/Ⅲ型类人胶原蛋白，同时也贮备有啤酒酵母菌和毕赤酵母菌表达体系。目前行业呈现出资本高度聚焦、头部企业加速投入的格局。尤其是今年以来，创尔生物、巨子生物、锦波生物等数家与该领域关联企业相继递表冲刺上市；知名医美化妆用品电商平台美械宝获得康德莱重量级融资、华熙生物布局医美生物材料收购益而康生物…整体来看，随着资本市场的火热，胶原蛋白产品将在未来几年内呈现百花齐放的景象，与此关联的胶原蛋白市场势必会进入爆发期。
中国重组胶原蛋白研制公司
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
二、行业发展特点
1、提取是主流制备方式，基因工程法为发展趋势
在胶原蛋白的发展历程中，最先应用的是提取法，包括酸提取法、酶提取法、中性盐提取法、碱提取法等，基本原理都是通过改变蛋白质的环境条件来使胶原蛋白从其他蛋白质中分离。其中酸提取法和酶提取法在天然胶原中被广泛使用，但是，由于动物提取生产周期长，且提取物中各种结构混杂、杂质多，质量稳定性差等原因，这些方法提取胶原蛋白纤维免疫原性较高、提取率较低。
而重组胶原蛋白是通过基因重组、细胞工厂构建、发酵和分离纯化技术获得的。这种基因工程及微生物发酵技术品质可控，生产周期仅需不到2周，原材料成本低、且可实现批间差异小的规模化生产。相较于动物提取，重组技术提高了成分的安全性和稳定性，且避免宗教或人权问题。未来随着针对重组胶原蛋白制备技术的持续推进，基因工程法或将得到广泛应用。
胶原蛋白生产分为动物源提取法和基因重组法
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
2、功效护肤市场兴起，胶原蛋白有望突围
中国医师协会皮肤科分会统计数据显示，有超过70%的人存在皮肤问题，其中有约42%的人会选择用药或护肤品进行治疗。数据显示，当前Z 时代人群将成分与功效作为影响其护肤品消费决策的最重要因素，同时众多美妆达人及美丽修行等查询护肤品成分的APP也对护肤品成分和功效进行普及，国内功效护肤品市场规模呈现高增长。其中，胶原蛋白功效护肤市场从2017年16亿元增加至2021年62亿元，GAGR为40.3%。
据美丽修行大数据显示，透明质酸钠、烟酰胺、生育酚是消费者关注的功效成分TOP3，但目前市面上的部分美容活性原料，在过热、过冷的环境中，都容易造成失活失效，从而失去原有的功效，无法达到安全塑颜的目的，例如：烟酰胺中含有副产物烟酸，具有一定刺激性，不耐受的人群使用后可能出现轻度灼烧或瘙痒现象；A醇是光敏物质，在阳光照射下易失去活性，造成皮肤敏感，过量使用可能造成肌肤屏障受损，出现泛红、敏感、甚至脱屑、爆痘情况，或是防晒不足肌肤反黑等现象。相比之下，胶原蛋白不仅能够具备修护效果，还具备美白、保湿、抗衰等多样化功效，有望对当前部分活性成分实现替代，同时随着基因工程制备技术逐渐成熟，未来有望实现大规模量产，行业前景广阔。
胶原蛋白与烟酰胺、A醇在美白抗衰效果上的作用机理
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
3、胶原原料售价较高，重要厂商产能规模较小
爱采购数据显示，目前医药级胶原蛋白价格在10万元以上，化妆品胶原蛋白价格量级在几万元不等，食品级胶原蛋白多在40-200元/kg，主要原因在于胶原蛋白的生产目前仍以动物提取法为主，面临养殖管理限制问题；重组蛋白使用的大肠杆菌或毕赤酵母体系则存在酶促反应外加控制困难等问题，如要达到高表达量则需要同时兼顾高纯度、低内毒素、低抗原性等多个参数。且重组胶原蛋白产能直接阻碍了其商业化应用，目前国内主要重组胶原厂商预计合计产能为几十吨级别，因此胶原蛋白短期内还无法达到与玻尿酸相当的市场体量。
目前重组胶原厂商产能规模较小
资料来源：中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）
重组胶原蛋白作为一个相对较新的技术，其技术成本还处在一个相对较高的位置，还有进一步下降的空间。对标透明质酸从提取法到发酵法产业化生产后成本显著降低，可见重组胶原规模化生产是拓展下游应用的大方向。
三、小结
得益于胶原蛋白在基因重组技术上的突破，近年来行业发展迅速，目前其护肤应用市场占比仅为14%，考虑到胶原蛋白在抗衰老和大健康方面有巨大的市场潜力，未来增长空间巨大。值得一提的是，千亿级的胶原蛋白市场，还有许多需要攻关的技术瓶颈，企业必须努力与时间赛跑，研制出活性更强、性价比更高的胶原蛋白，才能占据一席之地。
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