11月21日,传奇生物宣布,LB2102的新药临床试验(IND)申请获美国FDA批准,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。
这项首次人体试验、开放标签的I期临床研究将评估 LB2102在广泛期小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌肺癌(LCNEC)受试者中的安全性和初步疗效,并确定临床试验二期推荐剂量。
LB2102是一款用于治疗SCLC成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。它旨在选择性靶向δ样配体3(DLL3),这种配体高度局限于各种恶性肿瘤,包括小细胞肺癌(SCLC)、大细胞神经内分泌肺癌(LCNEC)、某些其他部位神经内分泌癌和前列腺癌。DLL3与肿瘤生长、迁移和侵袭有关。
肺癌目前是全世界癌症死因榜首,每年占美国所有癌症相关死亡人数的25%。SCLC是最具侵袭性的肺癌形式,约占美国肺癌病例的10%-15%。据估计,每年约有30,000至35,000人新诊断为SCLC。这种癌症一旦扩散,成为广泛期SCLC,治疗会变得更加困难,约有60%到70%的SCLC患者被诊断为转移性SCLC。
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