蓝帆医疗11月27日在互动平台表示,二代主动脉瓣置换系统(可回收可重新定位)的国内临床试验已经取得主研单位的临床批件,即将开始临床入组,该产品在欧盟的临床试验预计在年底前开始入组。从临床注册到取证预计要两到三年左右的时间。此外,公司通过在主动脉瓣领域搭建的研发平台和积累的技术经验将有力支撑二尖瓣和三尖瓣的置换及修复产品的研发和产业化。
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