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循证医学,合理用药

非诺贝特属于第3代苯氧芳酸类调脂药,具有显著降低高脂血症患者血浆甘油三酯 (TG) 、降低血浆总胆固醇 (TC) 及升高高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 等调脂作用。在临床中主要用于高甘油三酯血症、原发性高胆固醇血症、混合性血脂异常的治疗。

那么针对不同的适应症应如何给药呢?针对特殊人群是否需要调整给药剂量?给药期间应该注意哪些问题?

高甘油三酯血症

非诺贝特也适用于成人中重度高甘油三酯血症患者的饮食辅助治疗。改善空腹乳糜微粒血症伴糖尿病患者的血糖通常会降低甘油三酯并消除乳糜微粒血症,从而避免药物干预。血清甘油三酯水平显著升高 (例如>2000mg/dL) 可能增加发生胰腺炎的风险。尚未充分研究使用本品治疗对降低该风险的影响[1-4]。

给药方法:

  • 胶囊:每日服用0.1-0.2g,与餐同服[5-7]。

  • 缓释胶囊:口服,一次0.25g,一日1次[8]。

  • 软胶囊:口服,一次0.2g,一日1次,与餐同服[9]。

  • 咀嚼片:咀嚼后咽下,成人常用量,一次0.2g,每日1次。为减少胃部不适,可与饮食同服[10]。

  • 片剂:口服,一次0.1g,每日3次,维持量每次0.1g,每日1-2次。为减少胃部不适,可与饮食同服;治疗2个月后无效应停药[11-12]。

  • 分散片:一次0.2g,每日1次。为减少胃部不适,可与饮食同服;治疗2个月后无效应停药[13]。

  • 缓释片:口服,每日0.25g,每日一次,可与餐同服[14]。

  • 胶丸:口服,一次0.2g,一日1次,与餐同服[15]。

  • 颗粒:高甘油三酯血症成年患者的治疗,非诺贝特微粉颗粒的起始剂量为67-200mg/天。 应根据病人对给药的反应进行剂量的个体化调整,按照4至8周的间隔测定血脂,如有必要,调整剂量。 最大剂量为200mg/天 [16] 。

原发性高胆固醇血症

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症 (Ⅱa型) ,特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。

给药方法:

  • 颗粒:原发性高胆固醇血症的成年患者的起始剂量为200mg/天。

其他剂型给药方法同“高甘油三酯血症治疗”。

混合性血脂异常

给药方法:

  • 颗粒:混合型高脂血症的成年患者的起始剂量为200mg/天。应根据病人对给药的反应进行剂量的个体化调整,按照4至8周的间隔测定血脂,如有必要,调整剂量。最大剂量为200mg/天。

成人肾损伤和老年人需调整给药剂量!

  • 成人肾损伤:轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用,然后根据对肾功能和血脂的影响,进行剂量调整。严重肾功能受损患者,包括接受透析的患者禁用。

  • 老年人:老年人的剂量选择取决于肾功能状态。肾功能正常的老年人通常不需要调整剂量。如有肾功能受损可以减少剂量。使用非诺贝特的老年患者应该进行肾功能的监测。

定期监测血脂水平

(1)当胆固醇水平正常时,建议减少剂量。

(2)配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。

(3)在使用非诺贝特治疗前,病人应进行适当的降脂饮食,且在治疗期间也应坚持降脂饮食。非诺贝特微粉颗粒应与食物同服,以优化药物的生物利用度。

(4)应根据患者的反应进行个体化给药,并在每隔4周-8周重复测定血脂后,再根据需要调整剂量。

(5)微粒化胶囊应建议患者整粒吞服本品。请勿打开、压碎、溶解或咀嚼胶囊。

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参考文献:

[1]Product Information:FENOFIBRATE capsule,Ajanta Pharma USA Inc.,Updated November 23,2021.

[2]Product Information:FENOFIBRATE capsule,Lupin Pharmaceuticals,Inc.,Updated October 29,2021.

[3]Product Information:FENOFIBRATE tablet,Ajanta Pharma USA Inc.,Updated November 22,2021.

[4]Product Information:TRICOR-fenofibrate tablet,A-S Medication Solutions,Updated March 1,2021.

[5]药物信息:非诺贝特胶囊,陕西兴邦药业有限公司,国药准字H61021072;2018/02/27。

[6]药物信息:非诺贝特胶囊,RECIPHARM FONTAINE,进口药品注册证号:H20181239;2020/10/26。

[7]药物信息:非诺贝特胶囊,广东先强药业有限公司,国药准字H44021454。

[8]药物信息:非诺贝特缓释胶囊,上海爱的发制药有限公司,国药准字H19990303;2014/09/18。

[9]药物信息:非诺贝特软胶囊,浙江爱生药业有限公司,国药准字H20080765;2015/06/29。

[10]药物信息:非诺贝特咀嚼片,四川维奥制药有限公司,国药准字H20030773。

[11]药物信息:非诺贝特片,RECIPHARM FONTAINE,国药准字HJ20171365;2020/12/01。

[12]药物信息:非诺贝特片,杭州民生药业有限公司,国药准字H33022462;2015/12/01。

[13]药物信息:非诺贝特分散片,东莞市金美济药业有限公司,国药准字H20168005;2016/04/18。

[14]药物信息:非诺贝特缓释片,扬子江药业集团有限公司,国药准字20140140;2014/12/23。

[15]药物信息:非诺贝特胶丸,浙江爱生药业有限公司,国药准字H20080765;2009/01/21。

[16]药物信息:非诺贝特颗粒,浙江南洋药业有限公司。