近日,新华社《高管信息·江苏》以《从南京生物医药谷看“千亿级”产业养成的底层逻辑》为题,对新区生物医药谷进行了深入报道。
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生物医药是新一轮科技革命和全球竞争的焦点赛道。我国生物医药产业在经历了仿制、仿制与创新结合等阶段后,当前,正依靠创新加速转换动能,积极参与到全球产业链价值链的中高端。
作为南京江北新区“基因之城”建设的承载区,南京生物医药谷超前布局、系统谋划,在不到15平方公里内,集聚千余家创新企业,原创性技术不断涌现,带动区域“千亿级”产业爆发式成长,探索出了适应产业发展、接轨国际的“进击”之路。
精准谋划立于深度认知
PART01
以国家级新区江北新区设立为界,南京生物医药谷(以下简称“药谷”)发展可分为两个阶段。前江北时期,主要在1991年获批的国家级高新区南京高新区体制下运行,起初,发展生物医药并非“必选题”。
时处改革开放初期,与多数园区一样,南京高新区依靠税率优惠发展传统产业,但很快就遇到了瓶颈:一是受交通和基础设施薄弱等限制,资源难集聚,发展成效不明显;二是无法形成特色,偏离“发展高科技,实现产业化”的初衷。
随后,南京高新区及时转换思路,明确了发展生物医药产业的新思路,于2011年成立南京生物医药谷,打造南京生物医药产业基地和高端生物医药研发区。
——坚定战略定力:补短锻长,三步“起势”
生物医药是典型的“高技术、高投入、高风险、长周期”产业,短期难见效益,在“数量”追赶时代,各地谋划布局时,都会从产出效率、承载力等维度“多想一想”。
“对药谷而言,还面临‘零基础’的短板,但选择生物医药,我们更看重的是其能带来技术、人才等高端资源,重塑园区创新动能。”江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任陈洪说,南京科教、医疗等资源丰富、优势突出,也能为产业发展提供支撑。
路径上,药谷明确“一条主线、三步走”:第一步,发展医疗器械等增长快的产业,形成氛围;第二步,布局生产型大企业,做大规模;第三步,依靠技术突围,抢占产业发展高地。而“创新驱动”主线则贯穿始终,落实在围绕产业链布局创新链、打造创新生态等方面。借此,药谷快速打开局面,逐步形成对产业链上下游的吸引力。
——突出创新驱动:超前布局,快速突破
2015年前后,我国生物医药进入了必须靠创新驱动的发展阶段,国家出台系列促进办法,引导产业提高创新竞争力。也是在这一阶段,以促进自主创新、现代产业发展为使命的江北新区成立,为药谷带来机遇。
最直接的红利是,江北新区把新医药与生命健康提升为主导产业,扶持力度加强;系统性的改变是,通过全产业链布局,新区形成了覆盖医药研发、医疗服务、医疗大数据、原料药和高端制剂等的完整链条。同时,伴随科研院所、医疗机构等资源涌入,基础设施不断完善,优质产业生态加速形成。
在此背景下,药谷进一步瞄准产业链高端优化布局,深耕创新药物、高端医疗器械、生物技术等领域。特别是聚焦国际革命性前沿技术与多学科交叉领域,着力打造一批具备原始创新竞争力的“突破点”:重点汇聚覆盖T细胞疗法、NK细胞疗法、巨噬细胞疗法等细分赛道的药物研发企业,培育靶向端粒机制的基因治疗药物、小分子调控细胞命运与再生平台等前沿项目,规模集聚效应显著,成为基因细胞治疗细分领域高地。在高端医疗器械方面,集聚了以亚洲单体规模最大的高端放射治疗直线加速器为代表的医疗装备与植/介入器械。在脑科学方面,充分把握数字技术发展大势,开发颠覆性引领性新技术,在脑科学领域新赛道向纵深发展。
目前,药谷已集聚10余名中国两院院士,36名国家重大人才计划专家。未来两年,预期会迎来一波国际原创新药创制和新技术的爆发期。在药谷驱动下,去年,江北新区生命健康全产业链收入达1300亿元,在稳经济、促增长中起到了压舱石作用。
打磨三把“利刃”开山辟路
PART02
今年8月,南京发布“2022独角兽、瞪羚企业”名单,药谷2家入选独角兽、27家入选培育独角兽、11家入选瞪羚,占全市生物医药入选企业半壁江山……从资本市场看,这些企业被视为“香饽饽”,而过去3年,药谷已从资本市场获得融资超200亿元,培育上市企业6家。
企业发展决定产业质量,通过构建“招商环节挖种子,园区打造优质生态,培育企业发展的土壤,用好政策浇水施肥,锻炼出能作战的园丁队伍扶苗助长”的工作闭环,药谷牢牢牵住培育高成长性企业的“牛鼻子”。
——从“我是谁”到“你可以是谁”,招商团队的“拼”与“专”究竟多重要?
近年,一些城市以招商“出圈”屡见不鲜,背后隐现“投行”思维。“我们每周平均要对接20个项目,但并不是照单全收,产业要高质量发展,必须把好筛种子的第一关”,新区生命健康办产业促进部部长杨涛说,药谷每月都会出一份行业报告,研究产业风向。
那么,好种子为什么愿意留下?谈判环节极为关键。药谷在与企业交流时,常见的“周围多少公里都市圈”“税收优惠”等招商热词出现频率并不高,更多的是“产品国内外技术进展”“落地后发展路径”,这些个性规划让企业能看到未来的发展路径,成为独特“吸睛点”。
“我当时在车站都要走了,药谷带着‘一企一策’方案来找我谈,”南京世和基因生物技术股份有限公司创始人邵阳说:“交流过程中,感觉到药谷工作人员很懂产业,提供的方案非常专业,能让我们拎包入住。”回忆“拦截”邵阳的过程,杨涛说,这个项目是技术前沿,创始团队又都是高精尖缺人才且处于最有冲劲的年龄,具备好苗子的特征。
为提高招商引资效率,药谷一方面引进具有产业背景、研发经验的专业人才,以及清华、北大等名校优生,注重培养招商铁军。另一方面,搭建“生物经纬”平台,通过月初举办企业家沙龙、月中举办前沿研讨会、月末开展项目路演等,发展覆盖企业家、行业专家、临床PI、投资人等的优质“朋友圈”,探索“以商招商”模式。
——不进就退、不行就下,市场化思维倒逼职能部门“出实招、树品牌”
在前期发展机制尚不健全、政策优势不突出的背景下,“服务跑在前面”是药谷弯道超车的关键一招,逐步构建起的全周期、全过程、一站式服务体系,现已成为其核心竞争优势。
去年,药谷提出服务升级计划,要求内部6个部门围绕各自职能,加强创新、打造品牌,以每个单元、每个环节的提升,更高水平建优营商环境。
立足企业服务,科技与经济发展部推出“服务升”品牌,常态化走访企业,把企业遇到的问题解决在“第一时间”“第一现场”。综合部推出“小谷创未来”品牌,结合企业研发方向,为社会公众提供了解医学、医药等知识的渠道。
创新的点从实际问题中来。针对一些企业因缺乏经验、安全环保评审难通过等问题,药谷成立了EHS委员会,通过吸引企业入会、相互检查观摩、研讨共性问题等,促进企业管理提升,为专业检查做“预演”。
为走好服务企业最后一公里,药谷突出“向前靠、走出去”,着力提升行政效率。根据生物医药产业审批环节多、要求严等特征,以及企业新产品申报需求暴增的现状,派专人到国家和省市各级药监局、医保局驻站,形成上下联动,减低沟通成本。
去年12月,南京江北新区生物医药产业注册申报公共服务平台正式揭牌,该平台以服务创新产品上市为核心,在政府、企业、审评专家与第三方机构等之间架起桥梁,“一站式”帮助企业缩短审批周期,提高临床及上市时效。
——要素流动考验生态“虚实”,关键在粘合剂“灵不灵”
基因与细胞实验室、生物医药公共技术服务中心……搭乘“基因之城”建设东风,各类创新资源、产业资源加速在药谷集聚,特别是以重大创新平台、公共技术服务平台等载体为牵引,产业发展生态不断丰富。
但生态是否能发挥实质价值,还要看要素的流动性及其与需求的匹配度。以公共技术服务平台为例,一些地方在实际运营中,往往会面临设备买回来但利用率低,依靠高校运作出现排外现象,依靠市场化团队又容易偏离服务本质等问题,究其原因,主要没有摸清需求、理顺机制,导致资源之间没有粘性。
药谷在建设生物医药公共服务平台的初期也走过一些弯路、踩过很多坑。刚开始是依据企业的需求表进行设备的采购和配置,结果设备并不能充分发挥效益。现在,平台采购设备,首先要依据新药研发阶段的企业共性实验需求,组织专家和企业共同充分论证,把前期工作做扎实,并成立政府背景的专业团队运营,发挥有形之手的整合力量,确保投入惠及企业。
在建设生物医药公共服务平台上,新区已投入近20亿元,建成了国内外领先的新药检测中心、质谱检测与分析中心、基因测序中心、精准医学中心、生物样本库中心、大数据中心六大专业技术中心。
当前,借力各类平台、载体,药谷正联合高校、医院、新型研发机构和重点骨干企业,通过构建“大仪器设备”共享体系、项目制推动产学研合作等方式,整合南京基础研究优势,临床资源优势以及产业发展优势,让各类要素流动起来,保障企业发展有求必应,协同创新碰出成果。
急难愁盼问题及时解决,产业链上下游配套健全,获取生产、创新各类要素便利便捷……在这里,企业发展周期似乎被缩短了,打破生物医药产业“十年”怪圈。
江苏集萃药康生物科技股份有限公司从落户到上市用了不到5年,南京新格元生物科技有限公司用4年时间实现营收入从零到破亿……目前,药谷营收过亿企业已有64 家。同时,原创技术、创新药等不断走向市场,明年,南京驯鹿医疗技术有限公司自主研发的BCMA CAR-T疗法伊基仑赛注射液或将上市,而从设立到推出这一颠覆性产品,驯鹿仅用了5年。
与国际接轨博弈全球市场
PART03
11月3日,药谷举办“细胞凋亡药物的研究与产业化进展”专题研讨会,6名国内外顶级专家、科学家跨国连线,15家企业参会,围绕行业细分领域热点、难点问题研讨分享。
通过对接海外前沿技术推进园区国际化进程,成为药谷下一步工作重点。“我们发现,如果某位海外专家愿意持续参与我们的研讨会,那促成合作的几率就很大,我们也会重点跟踪这类专家。”杨涛说。
当前,我国生物医药产业正迎来黄金发展期,一方面,国家陆续出台面向“十四五”的“生物经济发展规划”“医药工业发展规划”等文件,提高产业战略地位。另一方面,相关政策法规体系不断完善,政策重点从侧重生产、使用、安全,向侧重创新调整,产业治理能力提升,形成更加优渥的发展环境。
与此同时,前沿技术依然集中在美、欧、日等国。其中,美国生物医药创新企业数量占据明显优势,英国在生物医药技术研发领域已有20多位诺奖获得者。面对复杂多变的国际形势,中国攻关“卡脖子”技术,保障产业链供应链稳定等,仍面临挑战。
“生物医药是高度全球化的产业,海外先进地区在技术研发、分析仪器等领域领先,国内在原材料、人力、市场等方面具有优势,相互高度关联。”陈洪说,药谷现已具备走向国际的基础,未来,将通过科研合作、推进研发外包与服务机构与国际接轨等,一步步引进来、走出去。
实际上,江苏自贸试验区南京片区(以下简称“南京片区”)在江北新区挂牌设立后,药谷已经着手布局国际化工作。过去2年,聚焦企业需求,药谷加强与江北新区自贸区综合协调局等协同,着力在创新药物及医疗器械审评审批改革等方向推动制度创新,促进产业发展国际化。
上半年,南京绿叶制药有限公司委托新区生物医药公共平台检测进口的4000毫升人类空白血浆,顺利通过金陵海关。 据绿叶药物分析主管邓雪涛介绍,该血浆是A类特殊管制物品,此前查验周期至少需3到5天,现在48小时内就好了。
据了解,为促进生物医药全产业链开放创新,南京片区已推出27项举措,形成16项制度创新成果。 其中,生物医药集中监管模式和健康医疗大数据转化应用2项成果在全国复制推广。
素材来源 | 新华社、生命健康办
编辑 | 高媛
发布 | 徐雅莹、游堃
审核 | 王馨
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