新冠治疗板块异动拉升,中国医药涨停,广生堂、上海凯宝、大理药业、热景生物等跟涨。
12月15日,中国医药股价一字涨停,报收18.45元/股,涨10.02%,总市值275.99亿元。
消息面上,中国医药12月14日公告,公司与辉瑞公司签订协议,将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid®)在中国大陆市场的进口和经销。
协议签署、生效日是北京时间2022年12月14日,直至2023年11月30日止。
中国医药表示,Paxlovid的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。
此外,该协议为公司日常经营行为,协议的执行不会对公司业务的独立性造成影响,主要业务也不会因此类交易而对协议对方形成依赖。
据了解,2022年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准Paxlovid的进口注册。
12月13日,某网上药店平台上架辉瑞口服抗新冠药物Paxlovid,定价2980元每盒。
14日,辉瑞公司中国大陆合作商通用技术中国医药公司相关负责人称,该药不能在网上随便售卖,需在医生指导下使用。
事件受到关注后,Paxlovid在该网上药店平台下架,涉事药店平台告诉媒体,他们并非提供Paxlovid药品网售,而是通过互联网医院提供诊疗和用药服务。
值得注意的是,Paxlovid在美国食品药品监督管理局(FDA)只被批准用于治疗12岁以上、有轻度至中度症状、同时病情恶化风险较高的新冠病毒感染者。在我国和欧洲,都仅被批准用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度的新冠肺炎患者。
换句话说,该药并不适用于重症风险较低人群,例如无基础病、接种疫苗的年轻人。
同时,辉瑞公司公布的EPIC-HR(指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估)研究指出,该药有比较广泛的药物禁忌。
Paxlovid是一种强效的CYP3A抑制剂,而CYP3A是人体内非常重要的药物代谢酶,超过50%的临床用药由CYP3A代谢。
因此,服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代谢药物在人体血液中的浓度,这可能带来非常严重的药物反应副作用。
以色列是全球最早批准使用Paxlovid的国家之一。
根据以色列最大医疗服务组织Clalit发布的医疗指南,Paxlovid仅给高龄或患有某些疾病的“高危人群”使用,且在使用该药之前,患者必须向医生或药剂师报告病史,特别是过敏以及肝脏、肾脏疾病,还必须报告正在服用的任何其他药物,包括膳食补充剂和草药,在接受Paxlovid治疗期间,不得在未告知医生的情况下服用任何新药。
热门跟贴